Extended indication Extension of indication to include treatment of coronavirus disease 2019 (COVID -19) in adult patien
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Anakinra
Domain Infectious diseases
Reason of inclusion Indication extension
Main indication COVID-19
Extended indication Extension of indication to include treatment of coronavirus disease 2019 (COVID -19) in adult patients with pneumonia who are at risk of developing severe respiratory failure for Kineret.
Proprietary name Kineret
Manufacturer Biovitrium
Mechanism of action Interleukin inhibitor
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date July 2021
Expected Registration May 2022
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending

Therapeutic value

Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation Er is recent data gepubliceerd vanuit de fase 3 studie welke bij een een subgroep van mensen met een soluble urokinase plasminogen receptor plasma > 6 (= ~50% van door hen onderzochte populatie) een duidelijk effect op ziekteprogressie, opname duur en mortaliteit liet zien. Ook tocilizumab zal spoedig de markt betreden. Mogelijk komt een enkele patiënt die niet in aanmerking komt voor tocilizumab, sarilumab of een JAK-remmer in aanmerking voor anakinra.
References Early treatment of COVID-19 with anakinra guided by soluble urokinase plasminogen receptor plasma levels: a double-blind, randomized controlled phase 3 trial. E Kyriazopoulou. Nature Medicine (2021)

Expected patient volume per year

Additional comments Het is niet te verwachten dat er een serieus volume ontstaat op anakinra voor de behandeling van COVID-19. Mogelijk een enkele patiënt die niet in aanmerking komt voor tocilizumab, sarilumab of een JAK-remmer

Expected cost per patient per year

References Farmaceutisch Kompas
Additional comments €34,- per spuit (0,67ml (150 mg/ml) voor andere indicaties. Dosering voor indicatie nog onbekend. Kosten voor deze indicatie kunnen mogelijk afwijken tov voor eerdere indicaties.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.