Apixaban oraal oplosbare film Geneesmiddel 04 juni 2026 Uitgebreide indicatie Apixaban monotherapy to demonstrate bioequivalence to the reference product Eliquis®. Therapeutische waarde Mogelijk voordeel in toedieningsgemak Totale kosten € 412.500,00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Apixaban oraal oplosbare film Domein Cardiovasculaire aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Antitrombotische medicatie Uitgebreide indicatie Apixaban monotherapy to demonstrate bioequivalence to the reference product Eliquis®. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant TAHO Portfoliohouder TAHO Werkingsmechanisme Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm ATMP Indieningsdatum Mei 2026 Verwachte registratie Juni 2027 Weesgeneesmiddel Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Mogelijk voordeel in toedieningsgemak Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing De fabrikant geeft aan dat deze nieuwe toedieningsvorm een uitkomst biedt bij mensen met slikproblemen. Mogelijk biedt deze nieuwe toedieningsvorm die oraal geresorbeerd wordt een meerwaarde bij een extreem kleine populatie van patiënten, bijvoorbeeld patiënten met short bowel syndrome. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT06689436 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 500 - 1.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Declaratiedata; Expertopinie Aanvullende opmerkingen In 2024 waren er bijna 260.000 gebruikers van tabletten apixaban. Mogelijk komen er tussen de 500 tot maximaal 1.000 patiënten in aanmerking voor deze nieuwe toedieningsvorm. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 500,00 - 600,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Declaratiedata Aanvullende opmerkingen In 2024 was de gemiddelde vergoeding per gebruiker apixaban €592,50. Mogelijk zal deze nieuwe toedieningsvorm duurder zijn. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 412.500,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen