Arachis hypogaea (pinda) allergenen Geneesmiddel 05 December 2023 Uitgebreide indicatie Palforzia is indicated for the treatment of patients aged 1 to 17 years with a confirmed diagnosis of peanut allergy. Palforzia may be continued in patients 18 years of age and older. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 43,500.00 Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Arachis hypogaea (pinda) allergenen Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Chronische immuunziekten, overig Uitgebreide indicatie Palforzia is indicated for the treatment of patients aged 1 to 17 years with a confirmed diagnosis of peanut allergy. Palforzia may be continued in patients 18 years of age and older. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Palforzia Fabrikant Aimmune Portfoliohouder Werkingsmechanisme Allergeen Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Capsule Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Ook bekend als AR101. Dit betreft de uitbreiding van de huidige indicatie van vier jaar naar een jaar en ouder. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Oktober 2023 Verwachte registratie Januari 2025 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Vergoed uit het basispakket Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Het verlagen van de leeftijdsgrens van vier jaar naar een jaar en ouder zal niet leiden tot significante veranderingen in de behandeling. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT03736447 (ARC005, POSEIDON); Expertopinie Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 10 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Expertdocument - augustus 2022; Expertopinie Aanvullende opmerkingen In het Verenigd Koninkrijk is de prevalentie van pinda-allergie 0,6%, vergelijkbaar met Nederland (circa 3.410 kinderen). Ongeveer 20% wordt verwezen naar een kinderallergoloog. Slechts een klein deel komt in aanmerking voor Palforzia. In de Verenigde Staten start 9,3% van de in aanmerking komende patiënten. Voor Nederland wordt verwacht dat uiteindelijk 3 tot 5% per jaar met Palforzia zal beginnen. Dit zal gaan om ongeveer 20 tot 30 kinderen die in aanmerking zullen komen voor Palforzia. Het aandeel dat additioneel in aanmerking komt met deze indicatieuitbreiding naar een tot vier jaar zal zeer klein zijn. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 4,300.00 - 4,400.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen https://www.swissinfo.ch/eng/business/food-allergies-can-be-deadly-but-also-costly-for-those-concerned/48775396 Aanvullende opmerkingen In het Verenigd Koninkrijk kost Palforzia £10,12 per dag. Dit zou voor Nederland betekenen dat dit per jaar €4.340 zou kosten. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 43,500.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen