Expand all sections

Atezolizumab

Tecentriq

Extended indication 1L gemetastaseerd niet-plaveisecel NSCLC icm bevacizumab en chemotherapie
Therapeutic value Possible added value
Total cost 27,750,000.00
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Atezolizumab
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Lung cancer
Extended indication 1L gemetastaseerd niet-plaveisecel NSCLC icm bevacizumab en chemotherapie
Proprietary name Tecentriq
Manufacturer Roche
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks An engineered anti-PD-L1 antibody,.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date March 2018
Expected Registration February 2019
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options Pembrolizumab / bevacizumab / chemotherapie in de toekomst ook andere immuuntherapieën
Therapeutic value Possible added value
Substantiation Studieresultaten tonen een verbeterde PFS en OS. De verwachting is dat het in de praktijk zal niet in de eerste lijn zal worden opgenomen maar in lijn 2 of 3.
Duration of treatment Average 8.2 month / months
Frequency of administration 1 times every 3 weeks
Dosage per administration 1200 mg
References NCT02366143; Socinski et al. 2018. NEJM.
Additional remarks Participants will receive IV infusion of atezolizumab (1.200 mg) and bevacizumab (15 mg/kg) on Day 1 of each 21-day cycle followed by IV infusion of paclitaxel (200 mg/m2) and carboplatin ( AUC 6 mg/ml/min) on Day 1 of each 21-day cycle for 4 or 6 cycles or until loss of clinical benefit whichever occurs first, during induction treatment phase.

Expected patient volume per year

Patient volume

222 - 888

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References NKR; Pakketadvies Atezolizumab; American Cancer Society
Additional remarks Jaarlijks presenteren er ongeveer 4.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IV. Ongeveer 47% van deze patiënten heeft een niet-plaveiselcelcarcinoom (2.115). Hiervan ontvangt 60% een eerstelijnsbehandeling (1.269) waarvan 70% chemotherapie (888). De verwachting is dat dit aantal patiënten gedeeld zal moete worden met nivolumab en pembrolizumab in de eerste lijn. Gezien de overige behandelopties met immuuntherapie is de verwachting dat het in de praktijk niet in de eerste lijn zal worden opgenomen maar in lijn 2 of 3.

Expected cost per patient per year

Cost 40,000.00 - 60,000.00
References Fabrikant
Additional remarks Op basis van lijstprijs per vial (1.200 mg) van €4.145,00 (enkel voor atezolizumab),De gemiddelde behandelduur van atezolizumab in N-SQ NSCLC is onbekend. Er wordt momenteel rekening gehouden met de mediaan. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2019). Voor de indicatie blaaskanker zit atezolizumab nog in de sluis.

Potential total cost per year

Total cost

27,750,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use No
References Fabrikant

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Er lopen meerdere PhIII studies.
References clinicaltrials.gov

Other information

There is currently no futher information available.