Extended indication

Atezolizumab plus bevacizumab in high-risk hepatocellular carcinoma after curative resection or ablation

Therapeutic value

No estimate possible yet

Total cost

10,000,000.00

Registration phase

Clinical trials

Product

Active substance

Atezolizumab

Domain

Oncology

Reason of inclusion

Indication extension

Main indication

Liver cancer

Extended indication

Atezolizumab plus bevacizumab in high-risk hepatocellular carcinoma after curative resection or ablation

Proprietary name

Tecentriq

Manufacturer

Roche

Portfolio holder

Roche

Mechanism of action

PD-1 / PD-L1 inhibitor

Route of administration

Intravenous

Therapeutical formulation

Concentrate for solution for infusion

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Normal trajectory

ATMP

No

Submission date

2023

Expected Registration

2024

Orphan drug

No

Registration phase

Clinical trials

Therapeutic value

Therapeutic value

No estimate possible yet

Substantiation

Er zijn nog geen resultaten bekend uit de IMBRAVE 050 studie.

Frequency of administration

1 times every 3 weeks

Dosage per administration

1200 mg

References
NCT04102098

Expected patient volume per year

Patient volume

100 - 300

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
(1) NKR; (2) Hack et al 2020 Future Oncology (3) Expertopinie
Additional comments
Totaal aantal nieuwe HCC-patiënten in 2019 per jaar 717 patiënten. Hiervan bevonden zich er 180 in stadium IV (1). Op basis van recente literatuur vinden er ongeveer 100 resecties voor HCC per jaar plaats (2).
Als echter ook patiënten in aanmerking komen die radiofrequente ablatie (RFA) of transarteriële chemo-embolisatie (TACE) ondergaan hebben zou het patiëntvolume op maximaal 300 patiënten uit kunnen komen (3).

Expected cost per patient per year

Cost

40,000.00 - 60,000.00

Additional comments
Op basis van lijstprijs per vial (1.200mg atezolizumab) van €4.145, Kosten per patiënt per jaar zijn een inschatting in verband met onbekende behandelduur. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2023).

Potential total cost per year

Total cost

10,000,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.