Expand all sections

Atezolizumab

Tecentriq

Extended indication Atezolizumab subcutaneous in patients with previously treated locally advanced or metastatic non-sma
Therapeutic value Possibly no place in the treatment regimen
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Atezolizumab
Domain Oncology
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Lung cancer
Extended indication Atezolizumab subcutaneous in patients with previously treated locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC).
Proprietary name Tecentriq
Manufacturer Roche
Portfolio holder Roche
Mechanism of action PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Particularity New therapeutical formulation
ATMP No
Submission date November 2022
Expected Registration February 2024
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending

Therapeutic value

Therapeutic value Possibly no place in the treatment regimen
Substantiation Aangezien dit een tweedelijns registratie is en in de eerstelijn al intraveneus pdl-1 remmer pembrolizumab gegeven wordt is de verwachting dat dit nauwelijks tot niet ingezet zal worden (1).
Frequency of administration 1 times every 3 weeks
Dosage per administration 1875mg
References fabrikant; NCT03735121

Expected patient volume per year

References Expertopinie(1)
Additional remarks Aangezien dit een tweedelijns registratie is en in de eerstelijn al intraveneus pdl-1 remmer pembrolizumab gegeven wordt is de verwachting dat dit nauwelijks tot niet ingezet zal worden (1).

Expected cost per patient per year

Cost 35,000.00 - 54,000.00
References https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2023-30299.html
Additional remarks Op basis van lijstprijs per vial (1.200mg atezolizumab) van €3.700. Kosten per patiënt per jaar zijn een inschatting in verband met onbekende behandelduur. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2026). Zie publicatie in Staatscourant d.d. 6 november 2023. Het is niet bekend of deze nieuwe formulering ook een andere prijs zal hebben.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Verschillende indicaties in ontwikkeling
References Product Development Portfolio

Other information

There is currently no futher information available.