Atogepant

Extended indication	Aquipta is indicated for prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month.
Therapeutic value	Possible added value for a subgroup
Total cost	91,952,910.00
Registration phase	Registered

Product

Active substance	Atogepant
Domain	Neurological disorders
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Headache
Extended indication	Aquipta is indicated for prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month.
Manufacturer	Abbvie
Portfolio holder	Abbvie
Mechanism of action	CGRP-directed antibody
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Tablet
Budgetting framework	Extramural (GVS)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Submission date	July 2022
Expected Registration	August 2023
Orphan drug	No
Registration phase	Registered
Additional remarks	Positieve CHMP-opinie juni 2023

Therapeutic value

Current treatment options	Andere CGRP receptor antagonisten.
Therapeutic value	Possible added value for a subgroup
Substantiation	Er is geen head to head vergelijking met mAb CGRP-remmers bekend. De trial data zijn min of meer te vergelijken met die van de mAbs. Zelfde orde van effect grootte en zelfde veiligheid. Van de mAbs os bekend dat de resultaten in de praktijk die in de trials flink overtreffen. Dit komt waarschijnlij door betere selectie en andere effecten. Van atogepant is dit nog niet bekend. De waarde van atogepant kan zitten in: Alternatief voor mAb non responders, of wellicht bij mensen die bepaalde bijwerkingen hebben van de mAbs (bijvoorbeeld in allergische sfeer) Kortere halfwaardetijd dan mAbs en dus geschikter voor mensen met kortere therapeutische horizon (bijvoorbeeld naderende kinderwens) of angst voor bijwerkingen. Geen injecties betekent geen prikplaatsreacties. Sommigen zullen pillen prefereren en anderen injecties (of zelfs infuus). Prikplaatsreacties zijn soms best fors bij de sc mAbs. Geen end of dose problemen in verband met dagelijkse inname. Die komen regelmatig voor (meer migraine in 4e week).
Frequency of administration	1 times a day
Dosage per administration	30 mg/60 mg
References	NCT03855137

Expected patient volume per year

Patient volume	6,500 - 8,599 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	GVS-advies CGRP-remmers erenumab (Aimovig®), fremanezumab (AJOVY®) en galcanezumab (Emgality®) bij de behandeling van chronische migraine.
Additional remarks	Naar verwachting zal er een grote groep patiënten zijn die al uitbehandeld is en die bijvoorbeeld al verschillende profylactica geprobeerd hebben. Er zal echter ook een groep patiënten zijn die op het punt staan een derdelijns profylactische behandeling te starten. In 2019 waren er 279.900 personen met migraine bekend bij de huisarts. Niet alle patiënten die migraine krijgen zullen met een CGRP-remmer behandeld worden. In het GVS-advies wordt ingeschat dat er na verloop van jaren 6.500 tot 8.599 patiënten gebruik zullen maken van één van de CGRP-remmers. Als dit geregistreerd wordt en even effectief is als de andere CGRP targeting therapieën dan zal dit geneesmiddel zeker een deel van de markt innemen aangezien dit oraal toegediend kan worden. Het is voorstelbaar dat het geneesmiddel vaker voorgeschreven zal gaan worden dan galcanezumab, erenumab, et cetera omdat die subcutaan moeten worden toegediend.

Patient volume

6,500 - 8,599

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

GVS-advies CGRP-remmers erenumab (Aimovig®), fremanezumab (AJOVY®) en galcanezumab (Emgality®) bij de behandeling van chronische migraine.

Additional remarks

Naar verwachting zal er een grote groep patiënten zijn die al uitbehandeld is en die bijvoorbeeld al verschillende profylactica geprobeerd hebben. Er zal echter ook een groep patiënten zijn die op het punt staan een derdelijns profylactische behandeling te starten. In 2019 waren er 279.900 personen met migraine bekend bij de huisarts. Niet alle patiënten die migraine krijgen zullen met een CGRP-remmer behandeld worden. In het GVS-advies wordt ingeschat dat er na verloop van jaren 6.500 tot 8.599 patiënten gebruik zullen maken van één van de CGRP-remmers. Als dit geregistreerd wordt en even effectief is als de andere CGRP targeting therapieën dan zal dit geneesmiddel zeker een deel van de markt innemen aangezien dit oraal toegediend kan worden. Het is voorstelbaar dat het geneesmiddel vaker voorgeschreven zal gaan worden dan galcanezumab, erenumab, et cetera omdat die subcutaan moeten worden toegediend.

Expected cost per patient per year

Cost	12,180.00
References	Drugs.com
Additional remarks	30 tabletten van 30mg zijn in de Verenigde Staten $1,105. Dit komt omgerekend naar euro neer op €12.180 per jaar. De prijs in Nederland is echter nog niet bekend.

Potential total cost per year

Total cost	91,952,910.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

91,952,910.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	No
References	Adisinsight

Other information

There is currently no futher information available.