Baricitinib Geneesmiddel 12 June 2019 Uitgebreide indicatie Olumiant is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adult patients who are candidates for systemic therapy. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 15,477,000.00 Registratiefase Geregistreerd en vergoed Product Werkzame stof Baricitinib Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Huidziekten Uitgebreide indicatie Olumiant is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adult patients who are candidates for systemic therapy. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Olumiant Fabrikant Eli Lilly Portfoliohouder Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Filmomhulde tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen JAK1/2 inhibitor Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum December 2019 Verwachte registratie Oktober 2020 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd en vergoed Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in september 2020. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Ciclosporine, dupilumab Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing De primaire eindpunten van de BREEZE-AD1 en BREEZE-AD2 zijn gehaald, er is een significante verbetering bij 16 weken ten opzicht van placebo bij 4 mg, 2 mg of 1 mg. De verwachting is dat baricitinib ook de concurrentie aan zal gaan met de JAK-remmers abrocitnib en upadacitinib. De keuze tussen een JAK-remmer of dupilumab zal naar verwachting gemaakt worden op basis van de voorkeur in toedieningsvorm en bijwerkingen voor de patiënt. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 4 mg Bronnen E.L. Simpson. Baricitinib in patients with moderate‐to‐severe atopic dermatitis and inadequate response to topical corticosteroids: results from two randomized monotherapy phase III trials. 2020. Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 1,500 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Nav inschatting Dupilumab Aanvullende opmerkingen Het is te verwachten dat het aantal CE patiënten die in aanmerking komen voor JAK remmers vergelijkbaar is met de inschatting voor dupilumab (zie verwacht patiëntvolume dupilumab). Deze inschatting is gemaakt op basis van orale immunosuppressiva gebruik in Nederland (maximaal 2.046 patiënten). Aangezien de drempel wat lager wordt, verwacht de werkgroep een stijgend aantal CE patiënten die behandeld gaan worden met systemische middelen. De werkgroep verwacht dat er uiteindelijk 1.500 patiënten behandeld zullen worden met JAK-remmers. Dit aantal zal naar verwachting verdeeld worden over de drie JAK-Remmers. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 10,318.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen G-standaard November 2020 Aanvullende opmerkingen De prijs voor een verpakking van 28 tabletten Olumiant 4 mg bedraagt €793,72. 1 tablet kost €28,35. Bij een behandelduur van een jaar (13 verpakkingen) zou dat €10.318 bedragen. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 15,477,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Covid 19, Alopecia Areata, Systemic Lupus Erythematosus Bronnen Fabrikant Aanvullende opmerkingen Fase III trials Overige informatie Aanvullende opmerkingen