Baricitinib Geneesmiddel 12 juni 2019 Uitgebreide indicatie Extension of Indication to include a new indication in the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adult patients who are candidates for systemic therapy. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 5.712.000,00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Baricitinib Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Huidziekten Uitgebreide indicatie Extension of Indication to include a new indication in the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adult patients who are candidates for systemic therapy. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Olumiant Fabrikant Eli Lilly Portfoliohouder Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Filmomhulde tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen JAK1/2 inhibitor Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum December 2019 Verwachte registratie Oktober 2020 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Ciclosporine, dupilumab Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing De primaire eindpunten van de BREEZE-AD1 en BREEZE-AD2 zijn gehaald, er is een significante verbetering bij 16 weken ten opzicht van placebo bij 4 mg, 2 mg of 1 mg. De plaatsbepaling van JAK remmers ten opzichte van dupilumab is nog niet duidelijk. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 4 mg Bronnen Persbericht Eli Lilly Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 200 - 800 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Nav inschatting Dupilumab Aanvullende opmerkingen Het is te verwachten dat het aantal CE patiënten die in aanmerking komen voor JAK remmers vergelijkbaar is met de inschatting voor dupilumab (Zie verwacht patiëntvolume dupilumab). Deze inschatting is gemaakt o.b.v. orale immunosuppressiva gebruik in Nederland (maximaal 2046 patiënten). Aangezien de drempel wat lager wordt, verwacht de werkgroep een stijgend aantal CE patiënten die behandeld gaan worden met systemische middelen. De werkgroep verwacht dat uiteindelijk enkele honderden patiënten behandeld zullen worden met Baricitinib indien effectief. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 11.424,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen G-standaard juni 2020 Aanvullende opmerkingen De prijs voor een verpakking van 28 tabletten Olumiant 4 mg bedraagt €878,82. 1 tablet kost €31,39. Bij een behandelduur van een jaar (13 verpakkingen) zou dat €11.424,66 bedragen. De definitieve dosering is echter nog niet vastgesteld. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 5.712.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Systemic lupus erythematosus; Psoriasis; Graft vs Host Disease; Arteritis, Giant Cell Bronnen Clinicaltrials.gov Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen