Brentuximab vedotin Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Behandeling van volwassen patiënten met CD30-positief cutaan T-cel lymfoom (CTCL) na ten minste 1 eerdere systemische therapie. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 1.500.000,00 Registratiefase Geregistreerd en vergoed Product Werkzame stof Brentuximab vedotin Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Lymfeklierkanker Uitgebreide indicatie Behandeling van volwassen patiënten met CD30-positief cutaan T-cel lymfoom (CTCL) na ten minste 1 eerdere systemische therapie. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Adcetris Fabrikant Takeda Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Indicatieuitbreiding ATMP Onbekend Indieningsdatum Augustus 2017 Verwachte registratie Januari 2018 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd en vergoed Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie november 2017. Geregistreerd in januari 2018. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Systemische chemotherapie Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken Dosis per toediening 1,8 mg/kg Bronnen Fabrikant; Kim et al. Blood 2016 128:182; Prince et al. Lancet. 2017 Aug 5;390(10094):555-566. Aanvullende opmerkingen Toediningsfrequentie: 12 cycli; 1 maal per 3 weken. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 11 - 18 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Fabrikant; Willemze. Ned Tijdschr Hematol 2008;5:3-11; Kantar Health 2015 Aanvullende opmerkingen Fabrikant: Max. patiëntvolume: Van 131 patiënten met CTCL (IKNL, 2016) heeft 45% mycosis fungoides en 10% cutaan anaplastich grootcellig lymfoom (totaal 55%, 72 patiënten). Hiervan ontvangt 35% direct een systemische therapie, en 23% na lokale therapie (42 patiënten). In verdere lijnen ontvangt 47% een tweede behandeling, en 48% hierna een derde systemische behandeling (20 + 9 patiënten). Van deze patiënten is 60% CD30 positief (ALCANZA studie). Van max. naar realistisch patiëntvolume: aangenomen aandeel van 60%. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 80.000,00 - 120.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Per cyclus zijn 2-3 vials nodig (1,8 mg/kg; 50 mg vial). Mediane behandelduur studie: 12 cycli. Prijs €3.300 per vial. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 1.500.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen