Teduglutide Geneesmiddel 07 June 2022 Uitgebreide indicatie Revestive is indicated for the treatment of patients 4 months corrected gestational age 1 year and above with Short Bowel Syndrome (SBS). Patients should be stable folllowing a period of intestinal adaptation after surgery. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Geregistreerd en vergoed Product Werkzame stof Teduglutide Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Darmziekten Uitgebreide indicatie Revestive is indicated for the treatment of patients 4 months corrected gestational age 1 year and above with Short Bowel Syndrome (SBS). Patients should be stable folllowing a period of intestinal adaptation after surgery. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Revestive Fabrikant Takeda Portfoliohouder Werkingsmechanisme Glucagonanaloog Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Februari 2022 Verwachte registratie Juni 2023 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Geregistreerd en vergoed Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in april 2023 Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Op termijn is er mogelijk een plaats voor teduglutide bij een bepaalde groep patiënten met short bowel syndroom. Op dit moment is er geen uitspraak te doen over de therapeutische waarde. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 0.05 mg per kg body weight Bronnen NCT03571516 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Expert opinie; Aanvullende opmerkingen Er wordt voorlopig geen groot patiëntvolume verwacht voor deze indicatie. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen https://www.drugs.com/price-guide/gattex Aanvullende opmerkingen Prijs in Nederland is nog niet bekend. De kosten voor Teduglutide subcutane kit 5 mg is ongeveer $1.794, wat ongeveer €1.678,77 is. Over het algemeen liggen de prijzen in de Verenigde Staten hoger voor geneesmiddelen dan in Nederland. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen