Teduglutide Geneesmiddel 07 juni 2022 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include patients from 4 months corrected gestational aged 1 year and above With Short Bowel Syndrome Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Teduglutide Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Darmziekten Uitgebreide indicatie Extension of indication to include patients from 4 months corrected gestational aged 1 year and above With Short Bowel Syndrome Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Revestive Fabrikant Takeda Portfoliohouder Werkingsmechanisme Glucagonanaloog Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Augustus 2021 Verwachte registratie Februari 2023 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Op termijn is er mogelijk een plaats voor teduglutide bij een bepaalde groep patiënten met short bowel syndroom. Op dit moment is er geen uitspraak te doen over de therapeutische waarde. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 0.05 mg per kg body weight Bronnen NCT03571516 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Expert opinie; Aanvullende opmerkingen Er wordt voorlopig geen groot patiëntvolume verwacht voor deze indicatie. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Prijs in Nederland is nog niet bekend. In Canada kost een flesje $904.00 dit is omgerekend €657,76. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen