Obinutuzumab Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Gazyvaro in combination with chemotherapy, followed by Gazyvaro maintenance therapy in patients achieving a response, is indicated for the treatment of patients with previously untreated advanced follicular lymphoma (indolent non-hodgkin lymphoma (1L)). Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Totale kosten € 9.625.000,00 Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Obinutuzumab Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Lymfeklierkanker Uitgebreide indicatie Gazyvaro in combination with chemotherapy, followed by Gazyvaro maintenance therapy in patients achieving a response, is indicated for the treatment of patients with previously untreated advanced follicular lymphoma (indolent non-hodgkin lymphoma (1L)). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Gazyvaro Fabrikant Roche Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie September 2017 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Dit is een indicatie-uitbreiding. Geregistreerd september 2017. Al op de markt voor NHL 2L en FL. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Chemotherapie plus rituximab Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Geen overlevingswinst, beperkte plek. Behandelduur Toedieningsfrequentie 11 maal per jaar Dosis per toediening 1000 mg Bronnen EPAR Aanvullende opmerkingen D1+D8+D15 in kuur 1 en D1 in de volgende 5 tot 7 kuren, gevolgd door onderhoudsbehandeling elke 2 maanden gedurende 2 jaar of tot progressie Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 50 - 500 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR; Fabrikant Aanvullende opmerkingen Totaal aantal patiënten met nieuw gediagnosticeerd folliculair lymfoom volgens NKR: 480. Incidentie folliculair lymfoom in NL (NKR 2016), waarbij wordt aangenomen dat 60% in aanmerking komt voor een behandeling met obinutuzumab. Van max. naar realistisch patiëntenaantal: gezien de beschikbaarheid van andere behandelopties voor deze patiënten. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 30.000,00 - 40.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Verwachting is zelfde prijs als voor huidige indicatie. €3.957,86 per 1000 mg. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 9.625.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Ja Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen