Extended indication Pediatric atopic dermatitis
Therapeutic value No estimate possible yet
Total cost 160,080.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Baricitinib
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Skin diseases
Extended indication Pediatric atopic dermatitis
Proprietary name Olumiant
Manufacturer Eli Lilly
Portfolio holder Eli Lilly
Mechanism of action JAK tyrosine kinase inhibitor
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date 2023
Expected Registration 2024
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options Ciclosporine A, methotrexaat, azathioprine, mycofenolaat mofetil/mycofenolzuur, dupilumab.
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation De eerste keuze is meestal een biological (dupilumab en tralokinumab op korte termijn) en upadacitinib heeft ook een registratie voor adolescenten. Indien de patiënt hierop faalt zal er mogelijk met baricitinib behandeld worden.
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 2-4 mg
References NCT03952559, fabrikant

Expected patient volume per year

Patient volume

10 - 20

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Expertopinie(1);
Additional comments Voor behandeling van AD bij kinderen 2-17 jaar. Uit een analyse van Sanofi, N-Control en op basis van de input van de experts (dermatologen) blijkt dat er op dit moment 50-100 adolescenten in Nederland zijn die met systemische immunosuppressiva behandeld worden. De verwachting is dat het patiëntvolume in deze groep heel klein is. Eerste keuze is meestal een biological (dupilumab en tralokinumab op korte termijn) en upadacitinib heeft ook al een registratie voor adolescenten (1).

Expected cost per patient per year

Cost 10,672.00
References Z-index november 2022
Additional comments De prijs voor een verpakking van 28 tabletten Olumiant 4mg bedraagt €820,93. 1 tablet kost €29,32. Bij een behandelduur van een jaar (13 verpakkingen) zou dat €10. 672,09 bedragen.

Potential total cost per year

Total cost

160,080.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions zie overige indicaties op de scan

Other information

There is currently no futher information available.