Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of adolescent patients (12 to less than 18 years) with severe alopecia areata.
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Baricitinib
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding IND
Hoofdindicatie Chronische immuunziekten, overig
Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of adolescent patients (12 to less than 18 years) with severe alopecia areata.
Merknaam Olumiant
Fabrikant Eli Lilly
Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Augustus 2025
Verwachte registratie Maart 2026
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk

This assessment does not indicate any potential inclusion in the package.

Bronnen NCT05723198 (I4V-MC-JAIO)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen De prijs voor een verpakking van 28 tabletten Olumiant 4mg bedraagt €820,93

Mogelijke totale kosten per jaar

Off-label gebruik

Indicatieuitbreiding

Overige informatie