Ixekizumab Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Alleen of in combinatie met methotrexaat geïndiceerd voor de behandeling van actieve artritis psoriatica bij volwassen patiënten die één of meer therapieën met disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) niet verdroegen of daar ontoereikend op reageerden. Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Totale kosten € 6.400.000,00 Registratiefase Geregistreerd en vergoed Product Werkzame stof Ixekizumab Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Hoofdindicatie Reuma Uitgebreide indicatie Alleen of in combinatie met methotrexaat geïndiceerd voor de behandeling van actieve artritis psoriatica bij volwassen patiënten die één of meer therapieën met disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) niet verdroegen of daar ontoereikend op reageerden. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Taltz Fabrikant Eli Lilly Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Vergelijkbaar met secukinumab. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Indicatieuitbreiding ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Januari 2018 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd en vergoed Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve opinie CHMP december 2017. Geregistreerd in januari 2018. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Vergelijkbaar met secukinumab en beter dan abatacept. Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 4 weken Dosis per toediening 80 mg Bronnen Nash et al, Lancet. 2017 Jun 10;389(10086):2317-2327. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31429-0. Epub 2017 May 24.; Mease et al, Ann Rheum Dis. 2017 Jan;76(1):79-87. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209709. Aanvullende opmerkingen 2 injecties in week 0 (160 mg) en vervolgens om de 4 weken 1 injectie (80 mg). Onbeperkte behandelduur. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 200 - 600 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht 600 patiënten die in aanmerking komen voor behandeling met een anti-IL17 geneesmiddel, en dit zal woren gedeeld tussen secukinumab, ixekizumab, en later ook brodalimumab. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 14.000,00 - 18.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl; Fabrikant Aanvullende opmerkingen Gelijke kosten vergeleken met secukinumab, meerkosten vergeleken bij andere biologische geneesmiddelen voor zelfde indicatie. €1151,16 per 80 mg. Volgens behandelschema 15x per jaar komt neer op € 17.267,40 pppj. Fabrikant: €14.118 voor onderhoudsdosering (op basis van 13 pennen per jaar en huidige AIP). €18.462 prijs inductie jaar (op basis van maximaal 17 pennen per jaar en huidige AIP). Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 6.400.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Spondyloartritis, waarschijnlijk in 2019. Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen