Atezolizumab Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie NSCLC non-squamous 1st line. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 40.550.000,00 Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Atezolizumab Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie NSCLC non-squamous 1st line. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Tecentriq Fabrikant Roche Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Juli 2019 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Dit is een indicatie-uitbreiding. Sluis-product. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Pembrolizumab, Nivolumab Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 811 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR Aanvullende opmerkingen NKR 2016: 9289 diagnoses NSCLC, stadium 3 en 4. 35% niet-plaveiselcel. 60% onvangt eerstelijnsbehandeling, waarvan 50% chemotherapie. Dit komt neer op een totaal van 811 patiënten. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 40.000,00 - 60.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl; drugs.com Aanvullende opmerkingen Verwacht in lijn met andere immunotherapieën. €1098,16 voor nivolumab 10mg per ml fl 10 ml; €3355,96 voor pembrolizumab 25 mg per ml fl 4ml. In de VS $9.000 dollar voor 1200 mg 20 ml. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 40.550.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Er lopen meerdere PhIII studies. Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen