Olaparib Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Metastatic pancreatic cancer, gBRCA mutated - maintenance monotherapy in adults whose disease has not progressed on first line platinum based chemotherapy. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 2.047.500,00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Olaparib Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Alvleesklierkanker Uitgebreide indicatie Metastatic pancreatic cancer, gBRCA mutated - maintenance monotherapy in adults whose disease has not progressed on first line platinum based chemotherapy. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Lynparza Fabrikant AstraZeneca Portfoliohouder Werkingsmechanisme PARP-remmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2019 Verwachte registratie 2020 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen POLO trial Therapeutische waarde Huidige behandelopties Concurrentie van alle parp-remmers. Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 300 mg Bronnen POLO trial: NCT02184195 Aanvullende opmerkingen De behandelduur is nog niet bekend. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 19 - 65 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Fabrikant; NKR; Examining the Relationship Between BRCA and Pancreatic Cancer, curetoday.com Aanvullende opmerkingen NKR 2015: 1301 diagnoses alvleesklierkanker stadium 4. 5% wordt geschat BRCA mutaties te hebben. Fabrikant geeft een realistisch patientvolume aan van 19. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 32.500,00 - 65.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen G-standaard / Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen De lijstprijs van een tablet 150 mg is €44,46 per tablet. Bij een dosering van 300 mg tweemaal daags komt dit neer op €177,84 per dag. Bij behandeling van een volledig jaar is de totaalprijs €64,911,60 (365*4*€44,46). Onbekend is echter wat de behandelduur is. Bij een behandelduur van 6-12 manden is de prijsrange €32.500-€65.000 Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 2.047.500,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Advanced FIGO Stage IIIB - IV High Grade Serous or Endometrioid Ovarian, Fallopian Tube, or Peritoneal Cancer Bronnen NCT02477644 Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen