Beclometason / formoterol / glycopyrroniumbromide Geneesmiddel 04 June 2026 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of asthma. Therapeutische waarde Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Beclometason / formoterol / glycopyrroniumbromide Domein Longziekten algemeen Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Astma Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of asthma. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Trimbow Fabrikant Chiesi Portfoliohouder Chiesi Werkingsmechanisme Toedieningsweg Inhalatie Toedieningsvorm Inhalatiepoeder Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum December 2025 Verwachte registratie Juli 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 88 + 5 + 9 micrograms (2 inhalations) Bronnen NCT02676076 (TRIMARAN) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 600.00 - 700.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Aanvullende opmerkingen 88 + 5 + 9 microgram metered dose inhaler (360 dose package size) €159.90. Als de patiënt in een jaar twee inhalers gebruikt zullen de kosten ongeveer €650 per patiënt zijn. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen