Benralizumab Fasenra Stofnaam BenralizumabDomein Longziekten algemeenHoofdindicatie AstmaUitgebreide indicatie Fasenra is geïndiceerd als aanvullende onderhoudsbehandeling bij volwassen patiënten met ernstig eosinofiel astma die onvoldoende onder controle is ondanks hoog gedoseerde inhalatiecorticosteroïden en langwerkende β-agonisten. 1. Product Merknaam FasenraFabrikant AstraZenecaToedieningsweg SubcutaanToedieningsvorm InjectieBekostigingskader Intramuraal (MSZ)Aanvullende opmerkingen In toekomst indicatie-uitbreiding naar COPD verwacht. Benralizumab is een IL-5Rα antagonist. 2. Registratie Registratieroute Centraal (EMA)Type traject Normaal trajectBijzonderheid Nieuw geneesmiddelDatum indiening Januari 2017Verwachte registratie Januari 2018Weesgeneesmiddel JaFase registratie Geregistreerd en vergoedAanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie november 2017. Per januari 2018 geregistreerd en inmiddels ook vergoed. 3. Therapeutische waarde en behandelschema Huidige behandelopties Mepolizumab en Reslizumab.Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Meerwaarde moeilijk in te schatten: geen head-to-head vergelijking. Concurrentie in plaats van uitbreiding.Behandelduur Niet gevondenToedieningsfrequentie 6 maal per jaarDosering per toediening 30 mgBronnen Fabrikant; Bleecker et al. Lancet. 2016 Oct 29;388(10056):2115-2127.Aanvullende opmerkingen Gemiddelde behandelduur onbekend. Dosering gebaseerd op SIROCCO: a randomised, multicentre, placebo-controlled phase 3 trial. Fabrikant (mei 2018): Toediening is een maal per 8 weken met een extra toediening in het eerste jaar. Dit zou maximaal tot 8 toedieningen per jaar kunnen leiden. 4. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 1.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Bronnen FabrikantAanvullende opmerkingen Fabrikant: Het max. patiëntvolume is gebaseerd op basis van farmaciegegevens. Het aantal patiënten met ernstige astma geschat op 13.250. Deze patiënten hebben nog geen bevestigde diagnose gekregen van een longarts dus waarschijnlijk zal een deel van deze patiënten ernstige astma hebben (70% insights van experts). 50% heeft hoge EO waarden. Van max. naar realistisch patiëntvolume: 40% van ernstige astma patiënten (80% van eligible populatie) zal worden behandeld met een biological (expert opinion), rekening houdend met concurrerende middelen is 1000 patiënten een realistisch volume. 5. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 14.000 - € 17.000Bronnen Medicijnkosten.nl; fabrikantAanvullende opmerkingen Gelijke kosten. Kosten komen bij huidige behandeling maar zal de competitie aan gaan met mepolizumab € 1263,52 flacon 100mg fl en reslizumab € 543,00 10mg/ml fl 10 ml flacon. Fabrikant (nov 2017): gem. 15.496 euro p.p.p.j. Prijs pariteit met mepolizumab. Prijs inmiddels ook opgenomen op medicijnkosten.nl: Benralizumab injectievloeistof 30MG/ML WWSP 1ML € 2527,04. 6. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 15.500.000 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. 7. Off-label gebruik Off-label gebruik Nee 8. Indicatieuitbreiding(en) Indicatieuitbreiding(en) JaIndicatieuitbreidingen Fase 3 studies COPDBronnen clinicaltrials.gov 9. Overige informatie Er is op dit moment geen overige informatie. Scroll naar boven