Benralizumab

Fasenra

Stofnaam
Benralizumab
Domein
Longziekten algemeen
Hoofdindicatie
Astma
Uitgebreide indicatie
Fasenra is geïndiceerd als aanvullende onderhoudsbehandeling bij volwassen patiënten met ernstig eosinofiel astma die onvoldoende onder controle is ondanks hoog gedoseerde inhalatiecorticosteroïden en langwerkende β-agonisten.

1. Product

Merknaam
Fasenra
Fabrikant
AstraZeneca
Toedieningsweg
Subcutaan
Toedieningsvorm
Injectie
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
In toekomst indicatie-uitbreiding naar COPD verwacht. Benralizumab is een IL-5Rα antagonist.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Bijzonderheid
Nieuw geneesmiddel
Datum indiening
Januari 2017
Verwachte registratie
Januari 2018
Weesgeneesmiddel
Ja
Fase registratie
Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen
Positieve CHMP opinie november 2017. Per januari 2018 geregistreerd en inmiddels ook vergoed.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Mepolizumab en Reslizumab.
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Meerwaarde moeilijk in te schatten: geen head-to-head vergelijking. Concurrentie in plaats van uitbreiding.
Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
6 maal per jaar
Dosering per toediening
30 mg
Bronnen
Fabrikant; Bleecker et al. Lancet. 2016 Oct 29;388(10056):2115-2127.
Aanvullende opmerkingen
Gemiddelde behandelduur onbekend. Dosering gebaseerd op SIROCCO: a randomised, multicentre, placebo-controlled phase 3 trial. Fabrikant (mei 2018): Toediening is een maal per 8 weken met een extra toediening in het eerste jaar. Dit zou maximaal tot 8 toedieningen per jaar kunnen leiden.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

1.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Fabrikant
Aanvullende opmerkingen
Fabrikant: Het max. patiëntvolume is gebaseerd op basis van farmaciegegevens. Het aantal patiënten met ernstige astma geschat op 13.250. Deze patiënten hebben nog geen bevestigde diagnose gekregen van een longarts dus waarschijnlijk zal een deel van deze patiënten ernstige astma hebben (70% insights van experts). 50% heeft hoge EO waarden. Van max. naar realistisch patiëntvolume: 40% van ernstige astma patiënten (80% van eligible populatie) zal worden behandeld met een biological (expert opinion), rekening houdend met concurrerende middelen is 1000 patiënten een realistisch volume.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
€ 14.000 - € 17.000
Bronnen
Medicijnkosten.nl; fabrikant
Aanvullende opmerkingen
Gelijke kosten. Kosten komen bij huidige behandeling maar zal de competitie aan gaan met mepolizumab € 1263,52 flacon 100mg fl en reslizumab € 543,00 10mg/ml fl 10 ml flacon. Fabrikant (nov 2017): gem. 15.496 euro p.p.p.j. Prijs pariteit met mepolizumab. Prijs inmiddels ook opgenomen op medicijnkosten.nl: Benralizumab injectievloeistof 30MG/ML WWSP 1ML € 2527,04.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

€ 15.500.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Fase 3 studies COPD
Bronnen
clinicaltrials.gov

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.