Nivolumab Geneesmiddel 09 January 2018 Uitgebreide indicatie Adjuvant melanoma stage III - post-resection adjuvant therapy in high-risk patients. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 50,700,000.00 Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Nivolumab Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Huidkanker Uitgebreide indicatie Adjuvant melanoma stage III - post-resection adjuvant therapy in high-risk patients. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Opdivo Fabrikant BMS Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Financieel arrangement van toepassing op alle indicaties. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Juni 2018 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Dit is een indicatie-uitbreiding. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Ipilimumab Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 2 maal per maand Dosis per toediening 3 mg/kg Bronnen Weber et al. N Engl J Med. 2017 Nov 9;377(19):1824-1835 Aanvullende opmerkingen Toedieningsfrequentie is 1 maal per 2 weken. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 1,014 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR; Oncoline Aanvullende opmerkingen NKR 2015: 1014 diagnoses stadium 2. Oncoline: Er wordt geadviseerd om patiënten met melanoom buiten onderzoeksverband geen systemisch adjuvante behandeling te geven. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 40,000.00 - 60,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen 10 mg/ml flacon 10 ml kost €1.098,16. Maximum uitgaande van 12 maanden behandeling van een volwassene van 70 kg. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 50,700,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen