BHV-7000 Geneesmiddel 04 juni 2026 Uitgebreide indicatie Treatment of bipolar I disorder in adults and elderly with manic episodes with or without mixed features, monotherapy. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Geen registratie verwacht Product Werkzame stof BHV-7000 Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Schizofrenie, psychose, bipolaire stoornis Uitgebreide indicatie Treatment of bipolar I disorder in adults and elderly with manic episodes with or without mixed features, monotherapy. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Biohaven Portfoliohouder Werkingsmechanisme Receptoragonist Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen BHV-7000 is een selectieve Kv7.2/7.3-activator. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geen registratie verwacht Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen De studie voldeed niet aan het primaire eindpunt en is uit de pijplijn van de fabrikant verwijderd. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Maximaal 21 dag/dagen Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 75 mg Bronnen NCT06419582 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 211.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen 1: Multidisciplinaire richtlijn bipolaire stoornissen. Trimbos-instituut. 2015. 2: Aanvullende opmerkingen Naar schatting heeft 1,3% van de Nederlanders een bipolaire stoornis. Dat zijn ongeveer 211.000 personen, waaronder vrijwel evenveel mannen en vrouwen (1). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen