Bimatoprost

Extended indication	Indicated for the reduction of intraocular pressure (IOP) in adults with open angle glaucoma (OAG) or ocular hypertension (OHT) who are unsuitable for topical IOP-lowering medications.
Therapeutic value	Possible added value for a subgroup
Total cost	3,420,000.00
Registration phase	Registration application pending

Product

Active substance	Bimatoprost
Domain	Neurological disorders
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Eye disorders
Extended indication	Indicated for the reduction of intraocular pressure (IOP) in adults with open angle glaucoma (OAG) or ocular hypertension (OHT) who are unsuitable for topical IOP-lowering medications.
Proprietary name	Durysta
Manufacturer	Abbvie
Portfolio holder	Abbvie
Mechanism of action	Receptor antagonist
Route of administration	Intraocular
Therapeutical formulation	Implant
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	Domain: Eye care Indication: Glaucoma

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Particularity	New therapeutical formulation
ATMP	No
Submission date	March 2023
Expected Registration	May 2024
Orphan drug	No
Registration phase	Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options	Bimatoprost druppelvorm.
Therapeutic value	Possible added value for a subgroup
Substantiation	De artemis I en II studie laten non-inferioriteit zien. De timololdruppel werkt evengoed. Er is geen onderzoek gedaan naar de bimatoprostdruppel ten opzichte van het implantaat. Op het gebied van veiligheid laat het implantaat wel meer bijwerkingen zien. Vooral de eerste 2 dagen na zetten van het implantaat. Argument voor het implantaat zou zijn dat het direct in het target weefsel medicatie afgeeft en dat de druppel hier nog moet komen. (Echter de non-inferioriteit weerlegt dit eigenlijk). Het geneesmiddel is handig voor patiënten met problemen in therapietrouw. Het geneesmiddel zou een uitkomst kunnen zijn voor patiënten met lage therapietrouw of onmogelijkheid om zelf te druppelen.
Frequency of administration	1 times every 4 months
Dosage per administration	10 μg
References	NCT03850782, NCT04285580, NCT02636946, NCT02507687, NCT02247804, NCT03891446, NCT02250651
Additional remarks	de studies bevatten veelal 3 cycli, elke cyclus bestaande uit 16 weken.

Expected patient volume per year

Patient volume	1,800 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	GIP databank(1); Expertopinie (2);
Additional remarks	In totaal zijn er jaarlijks 112.000 mensen die Prostaglandine f-analoga gebruiken. In 2021 waren er 18.454 personen die bimatoprost gebruikten (1). Indien er uitgegaan wordt dat ongeveer 10% van deze groep therapieontrouw is (deze aantallen zijn niet bekend) zouden er 1.800 patiënten in aanmerking kunnen komen (2).

Patient volume

1,800

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

GIP databank(1); Expertopinie (2);

Additional remarks

In totaal zijn er jaarlijks 112.000 mensen die Prostaglandine f-analoga gebruiken. In 2021 waren er 18.454 personen die bimatoprost gebruikten (1). Indien er uitgegaan wordt dat ongeveer 10% van deze groep therapieontrouw is (deze aantallen zijn niet bekend) zouden er 1.800 patiënten in aanmerking kunnen komen (2).

Expected cost per patient per year

Cost	< 1,900.00
References	drugs.com
Additional remarks	$2,062.85 per implantaat, met de huidige omrekenfactor komt dat neer op zo'n €1.900 per implantaat.

Potential total cost per year

Total cost	3,420,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

3,420,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	No
References	Adis Insight

Other information

There is currently no futher information available.