Version 2

Brentuximab vedotin

Medicine

Extended indication ADCETRIS is indicated for adult patients with previously untreated CD30+ Stage III or IV Hodgkin lymphoma (HL) in combination with doxorubicin, vinbla
Therapeutic value Possible added value for a subgroup
Registration phase Registered and reimbursed

Product

Active substance Brentuximab vedotin
Domain Hematology
Reason of inclusion Indication extension IND
Main indication Hodgkin's lymphoma
Extended indication ADCETRIS is indicated for adult patients with previously untreated CD30+ Stage III or IV Hodgkin lymphoma (HL) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (AVD).
Proprietary name Adcetris
Manufacturer Takeda
Mechanism of action Unknown
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks Antibody-drug conjugate (ADC) bestaande uit een anti-CD30-gericht monoklonaal antilichaam verbonden aan het antineoplastische middel monomethyl auristatin E (MMAE).

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Particularity Unknown
ATMP No
Submission date March 2023
Expected Registration October 2023
Orphan drug Yes
Registration phase Registered and reimbursed
Additional remarks Positieve CHMP-opinie in september 2023.

Therapeutic value

Current treatment options BEACOPPesc en ABVD zijn beschikbaar voor stadium IV HL.
Therapeutic value Possible added value for a subgroup

This assessment does not indicate any potential inclusion in the package.
Substantiation De 6-jaar overall survival uitkomsten waren 93,9% (95% CI, tegenover 91,6 tot 95,5) in de A+AVD groep en 89,4% (95% CI, 86,6 tot 91,7) in de ABVD groep. Progressie-vrije survival was langer met A+AVD dan met ABVD (HZ, 0,68; 95% CI, 0.53 to 0.86). De resultaten zijn vooral behaalt bij de stadium 4 patiënten in de studie, hier is echter al een indicatie voor. Bij de stadium 3 patiënten zijn de resultaten minder. HR stadium IV is 0,48 vs 0,86 in stadium III. Mogelijk is er een plaats bij een kleine groep stadium III patiënten waar ABVD niet ingezet kan worden vanwege de longtoxiciteit.
Dosage per administration 1,2 mg/kg V infusion on Days 1 and 15 of each 28-day cycle.
References ECHELON-1 NCT01712490; N Engl J Med 2018; 378:331-344 DOI: 10.1056/NEJMoa1708984

Expected patient volume per year

Patient volume 20

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References IKNL 2021 (1); N Engl J Med 2018; 378:331-344 DOI: 10.1056/NEJMoa1708984 (2); Expert opinie (3);
Additional remarks Incidentie van Hodgkin lymfoom in Nederland was in 2021: 498 patiënten (1). Tot 30% van de patiënten met stadium III of IV Hodgkin’s lymphoma hebben refractaire ziekte of relapse na frontliniebehandeling met ABVD (2). Van de patiënten heeft 36% stadium III en 64% stadium IV. Er wordt verwacht dat een kleine groep van ongeveer 20 stadium III patiënten waar ABVD niet ingezet kan worden vanwege de longtoxiciteit in aanmerking komen (3).

Expected cost per patient per year

References https://www.farmacotherapeutischkompas.nl/bladeren/preparaatteksten/b/brentuximab_vedotine#kosten
Additional remarks Adcetris, 50 mg poeder voor oplossing voor infusie 50 mg: €3.520,51 (inclusief BTW)

Potential total cost per year

Off label use

Off label use Unknown

Indication extension

Indication extensions Unknown

Other information