Expand all sections

Brigatinib

Alunbrig

Extended indication Alunbrig is geïndiceerd voor gebruik als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten me
Therapeutic value No judgement
Total cost 3,195,075.00
Registration phase Registered

Product

Active substance Brigatinib
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Lung cancer
Extended indication Alunbrig is geïndiceerd voor gebruik als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met ALK‑positief (anaplastisch lymfoom kinase) gevorderd niet‑kleincellig longcarcinoom (NSCLC) die eerder zijn behandeld met crizotinib.
Proprietary name Alunbrig
Manufacturer Takeda
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date March 2017
Expected Registration November 2018
Orphan drug No
Registration phase Registered
Additional remarks Positieve CHMP-opinie september 2018. Geregistreerd in november 2018.

Therapeutic value

Current treatment options Ceritinib
Therapeutic value No judgement
Duration of treatment Average 6 month / months
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 180 mg
References Fabrikant; Kim et al. J Clin Oncol 34, 2016 (suppl; abstr 9007).

Expected patient volume per year

Patient volume

20 - 67

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References Fabrikant; NKR; Pakketadvies Atezolizumab; Korpanty et al. Front Oncol. 2014; 4: 204.; GIPdatabank; Tiseo et al. Lung Cancer. 2011 Feb;71(2):241-3.
Additional remarks Jaarlijks presenteren er ongeveer 7.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IIIb/IV. Hiervan is 5% ALK+ (375). Aannemende dat 70% getest wordt (263), 20% van de ALK+ patiënten geïncludeerd wordt in studies, en 80% van de resterende patiënten een eerstelijns ALK TKI krijgen (210). Verdeling van 1L ALK TKI wordt ingeschat op 70% alectinib of ceritinib (147) en 30% crizotinib (63 patiënten; waarvan een geschatte 20 patiënten door zal gaan op 2L ALK TKI). In beide groepen zal ongeveer 50% resistentie ontwikkelen (respectievelijk 74 en 10), waarbij van de patiënten die alectinib of ceritinib hebben gekregen ongeveer 80% in aanmerking zal komen voor brigatinib (67). Ceritinib is reeds beschikbaar voor deze groep. Aangenomen aandeel van 30% (20).

Expected cost per patient per year

Cost < 73,450.00
References Fabrikant
Additional remarks € 73.450,00 (gebaseerd op € 5.650,00 per 28 dagen)

Potential total cost per year

Total cost

3,195,075.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Mogelijke indicatie-uitbreiding naar eerste lijn
References SPS

Other information

There is currently no futher information available.