Budesonide Geneesmiddel 04 juni 2026 Uitgebreide indicatie Jorveza 0.2 mg/mL oral suspension is indicated for the treatment of eosinophilic esophagitis (EoE) in paediatric patients 2 to 17 years of age. Therapeutische waarde Totale kosten Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Budesonide Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Darmziekten Uitgebreide indicatie Jorveza 0.2 mg/mL oral suspension is indicated for the treatment of eosinophilic esophagitis (EoE) in paediatric patients 2 to 17 years of age. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Jorveza Fabrikant Dr. Falk Portfoliohouder Dr. Falk Werkingsmechanisme Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Suspensie voor oraal gebruik Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm ATMP Nee Indieningsdatum Maart 2025 Verwachte registratie April 2026 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Vergoed uit het basispakket Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in februari 2026, EC geregistreerd in april 2026. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Andere lokale corticosteroïden Therapeutische waarde Onderbouwing Mogelijk zal dit dit product een plaats kunnen krijgen. Lokale corticosteroïden nemen een belangrijke plaats in in de behandeling van deze aandoening. Budesonide is een goede optie door de zeer biologische beschikbaarheid. Een vloeibare orale vorm lijkt praktisch/gewenst bij lokale therapie van de slokdarm. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Children 2 to 11 years of age - The recommended daily dose is 1 mg budesonide to be administered as two separate doses per day: one dose of 2.5 mL suspension (corresponding to 0.5 mg budesonide) in the morning and one dose of 2.5 mL suspension (corresponding to 0.5 mg budesonide) in the evening. Adolescents 12 to 17 years of age - The recommended daily dose is 2 mg budesonide to be administered as two separate doses per day: one dose of 5 mL suspension (corresponding to 1 mg budesonide) in the morning and one dose of 5 mL suspension (corresponding to 1 mg budesonide) in the evening. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 100 - 200 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Declaratiedata Aanvullende opmerkingen In 2024 waren er tussen de 100 en 200 gebruikers van Jorveza smelttablet onder de 18 jaar oud. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen