Carfilzomib Geneesmiddel 12 June 2018 Uitgebreide indicatie Newly diagnosed multiple myeloma (MM) - in combination with lenalidomide and dexamethasone. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 62,250,000.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Carfilzomib Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Multipel Myeloom Uitgebreide indicatie Newly diagnosed multiple myeloma (MM) - in combination with lenalidomide and dexamethasone. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Kyprolis Fabrikant Amgen Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Selective and irreversible proteasome inhibitor. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Indicatieuitbreiding ATMP Onbekend Indieningsdatum 2019 Verwachte registratie 2020 Weesgeneesmiddel Onbekend Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Mediaan 88 week/weken Toedieningsfrequentie 6 maal per maand Dosis per toediening 20-27 mg/m2 Bronnen Siegel et al. J Clin Oncol JCO2017765032. 2018 Jan 17. Aanvullende opmerkingen 20mg/m2 op dagen 1 en 2 van de eerste cycle, dagen 8, 9, 15 en 16: 27 mg/m2. De daarop volgende cycles dagen 1,2,8,9,15,16 27 mg/m2 (cycles van 4 weken). Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 830 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR; Pakketadvies daratumumab (Darzalex®) bij multipel myeloom, ZIN 2017 Aanvullende opmerkingen Jaarlijks nieuwe MM patienten bedraagt 1117, waarvan 90% symptomatisch: 1006. Patiënten <70 jaar zonder co-morbiditeiten bedraagt 50%. 95% wordt behandeld (478). Patiënten >70 jaar en >65 met co-morbiditeiten bedraagt 50%. 70% wordt behandeld (352). In totaal worden er dus jaarlijks 478+352=830 patiënten in de eerste lijn behandeld. Hoeveel patiënten hiervan daadwerkelijk met Carfilzomib zullen worden behandeld moet nog vastgesteld worden. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 75,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Inschatting op basis van kosten carfilzomib 10 mg van €212 en behandelschema studie ASPIRE. Uitgaande van een volledig behandeljaar. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 62,250,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen