Catumaxomab Geneesmiddel 07 december 2022 Uitgebreide indicatie Indicated for the treatment of malignant ascites Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Positieve CHMP-opinie Product Werkzame stof Catumaxomab Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Oncologie, overig Uitgebreide indicatie Indicated for the treatment of malignant ascites Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Korjuny Fabrikant Lindis Portfoliohouder Werkingsmechanisme Immunostimulatie Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie oktober 2024 Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Augustus 2022 Verwachte registratie Januari 2025 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Positieve CHMP-opinie Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie oktober 2024 Therapeutische waarde Huidige behandelopties Cytoreductieve chirurgie (CR) en hypertherme intraperitoneale chemotherapie (HIPEC) Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Op dit moment lopen de studies nog. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT04222114 Aanvullende opmerkingen The starting dose of catumaxomab for intra-peritoneal infusion will be 10μg, gradually increased to 20μg, 50μg and 150μg, respectively. From the second cycle, catumaxomab will be changed to 20μg,50μg,150μg on days 1,4 and 8. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 110 - 232 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR2021 (1); A Rijken. The Burden of Peritoneal Metastases from Gastric Cancer: A Systematic Review on the Incidence, Risk Factors and Surviva. 2021 (2); Expertopinie (3). Aanvullende opmerkingen In 2021 waren er 1.109 patiënten met een maagcarcinoom (1). Peritoneale metastasen (CPM) komen voor in 10 tot 21% van de patiënten die een maagcarcinoom hebben (2). Een deel van de patiënten komt in aanmerking voor chirurgie en overige patiënten alleen nog voor palliatieve chemotherapie. Het is onduidelijk voor welke groep patiënten catuxomab ontwikkeld wordt. Het aantal patiënten zal dus aan de lage kant van deze inschatting liggen (3). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen