Cenicriviroc

Stofnaam
Cenicriviroc
Domein
Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Leverziekten
Uitgebreide indicatie
Liver Fibrosis in Adults with Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH).

1. Product

Fabrikant
Allergan
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
Chemokine receptor 5 (CCR5) en chemokine receptor 2 (CCR2) antagonist.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Datum indiening
2019
Verwachte registratie
2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Primary completion date van de AURORA trial is juli 2019.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Verandering in levensstijl
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
De komende jaren worden zeer veel nieuwe middelen verwacht voor de behandeling van NASH. Op dit moment is nog niet uitgekristalliseerd welk middel in welk stadium van NASH de voorkeur zal hebben.
Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
150 mg
Bronnen
NCT03028740, J Gastroenterol. 2018 Mar;53(3):362-376.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
Maag Lever Darm Stichting; CBS
Aanvullende opmerkingen
In 2015 had ongeveer de helft van de Nederlanders van 20 jaar en ouder overgewicht (6,6 miljoen) en 13,7% heeft obesitas (1,8 miljoen). Van de mensen met obesitas heeft ongeveer 90% een leververvetting (1,6 miljoen). In deze groep heeft ongeveer 20 tot 30% een leververvetting gecombineerd met NASH (320.000-480.000). Gebaseerd op de inclusiecriteria van de klinische studies die nu lopen wordt dit geneesmiddel strikt voorgeschreven bij graad 2-3 fibrose. Als dat ook het indicatiegebied wordt dan werkt dat al fors beperkend op de aantallen in de doelgroep. Immers een beduidend kleiner deel van de mensen met NASH zal graad 2-3 fibrose hebben, en het feit dat er een leverbiopsie gedaan moet zijn zal ook beperkend werken.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven