Certolizumab pegol

Stofnaam
Certolizumab pegol
Domein
Chronische immuunziekten
Hoofdindicatie
Huidziekten
Uitgebreide indicatie
Moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy.

1. Product

Merknaam
Cimzia
Fabrikant
UCB
Toedieningsweg
Subcutaan
Toedieningsvorm
Injectie
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Bijzonderheid
Indicatie-uitbreiding
Verwachte registratie
Juni 2018
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen
Positieve opinie CHMP april 2018.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
TNF-alfaremmers: adalimumab, etanercept, infliximab; Il12/23 remmer: ustekinumab; IL17 remmers: secukinumab, ixekizumab, brodalumab; IL23 remmers: guselkumab (wacht op add-on status).
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Meerwaarde effectiviteit ten opzichte van etanercept (bij dosering 400 mg per 2 weken), meerwaarde mogelijk bij zwangerschap en borstvoeding. Gelijke waarde wat betreft veiligheid als etanercept (mogelijke uitzondering zwangerschap/borstvoeding).
Behandelduur
doorlopend
Toedieningsfrequentie
1 maal per 2 weken
Dosering per toediening
400 mg in week 0, 2 en 4; daarna 200 mg
Bronnen
Reich et al, Br J Dermatol. 2012 Jul;167(1):180-90.
Aanvullende opmerkingen
Toediening 1 maal per 2 weken

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

350

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen
Komt in principe beschikbaar voor alle patiënten met matige tot ernstige psoriasis, in Nederland zijn dat er ca. 165.000. Middel zal zijn plek moeten veroveren ten opzichte van andere reeds aanwezige biologicals. Verwachting is een paar honderd patiënten. Aantallen afhankelijk van toekomstig label.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
15.000 - 20.000
Bronnen
Medicijnkosten.nl; Fabrikant
Aanvullende opmerkingen
Gelijke kosten. Huidige prijs is € 525,80 per 200 mg. Dit komt neer op 3*2*525,80+23*525,80= €15.248,20 pppj. Fabrikant (nov 2017): 20.000 euro/jaar op basis van AIP.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

6.125.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven