Ciraparantag

Extended indication	Antagonist antistollingsmiddelen, zowel DOACs als LMWH
Therapeutic value	Possible added value

Product

Active substance	Ciraparantag
Domain	Cardiovascular diseases
Main indication	Blood clotting
Extended indication	Antagonist antistollingsmiddelen, zowel DOACs als LMWH
Proprietary name	Aripazine
Manufacturer	perosphere
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Intravenous drip
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	Eerder een andere NOAC reversal verschenen.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Expected Registration	2018
Orphan drug	No

Therapeutic value

Current treatment options	Praxbind voor antagoneren dabigatran, protamine voor antagoneren LMWH/heparine, andexanet voor antagoneren Xa remmers.
Therapeutic value	Possible added value
Duration of treatment	Average 1 day / days
Dosage per administration	100-300 mg
References	Ansell et al. 2017 Jan 26;117(2):238-245. doi: 10.1160/TH16-03-0224
Additional remarks	Eenmalige toediening

Expected patient volume per year

Patient volume	1,000 - 4,000 Market share is generally not included unless otherwise stated.
Additional remarks	Ongeveer 400,000 mensen gebruiken antistolling. Ongeveer 1% levensbedreigende bloedingen per jaar die behandeling met couperende middelen vereisen, komt op een max van 4.000 patienten. Echter nu gebruikt nog een aanzienlijk deel van de patienten vitamine K antagonisten waar ciraparantag niet bij werkt. Echter steeds meer mensen gaan over op directe orale anticoagulantia dus steeds meer patienten zullen in aanmerking komen voor gbruik ciraparantag. Er zijn echter ook andere middelen zoals praxbind en andexanet. Dus het echte volume is een grove schatting.

Patient volume

1,000 - 4,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional remarks

Ongeveer 400,000 mensen gebruiken antistolling. Ongeveer 1% levensbedreigende bloedingen per jaar die behandeling met couperende middelen vereisen, komt op een max van 4.000 patienten. Echter nu gebruikt nog een aanzienlijk deel van de patienten vitamine K antagonisten waar ciraparantag niet bij werkt. Echter steeds meer mensen gaan over op directe orale anticoagulantia dus steeds meer patienten zullen in aanmerking komen voor gbruik ciraparantag. Er zijn echter ook andere middelen zoals praxbind en andexanet. Dus het echte volume is een grove schatting.

Expected cost per patient per year

References	Medicijnkosten.nl
Additional remarks	Praxbind is al verkrijgbaar op de Nederlandse markt. Een eenmalige toediening kost €2671,20 (medicijnkosten.nl). Aangezien Aripazine itt Praxbind geen biological is de verwachting dat deze goedkoper zal zijn.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

Off label use	No

Indication extension

Indication extension	No

Other information

There is currently no futher information available.