Extended indication Acne, moderate-to-severe
Therapeutic value Possible equal value
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Clascoterone
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Skin diseases
Extended indication Acne, moderate-to-severe
Proprietary name Winlevi
Manufacturer Cassiopea
Mechanism of action Antiandrogen
Route of administration Local
Therapeutical formulation Cream
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional comments Anti-androgeen.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Submission date 2021
Expected Registration 2022
Registration phase Clinical trials
Additional comments Primary completion date safety trial in september 2018

Therapeutic value

Current treatment options Benzoylperoxide, lokale of systemische retinoïden, lokale of orale antibiotica
Therapeutic value Possible equal value
Substantiation Meerwaarde is nog onduidelijk. De resultaten ten opzicht van placebo zijn beperkt. De werkgroep geeft aan geen grote impact te verwachten.
Frequency of administration 2 times a day
Dosage per administration 1%
References NHG standaard acne; Cassiopea.com; NCT02608476

Expected patient volume per year

References NHG-Standaard Acne; GIPdatabank
Additional comments Acne is een veelvoorkomende aandoening, ongeveer 1:100 mensen vertoont in meer of mindere mate acne. In 2016 werden bij 194.603 patiënten acnepreparaten voorgeschreven (170.810 lokaal en 23.793 systemisch). Retinoïden voor acne lokale behandeling: zo'n 55.000 gebruikers per jaar. Mogelijk betreft dit dus een grote patiëntenpopulatie maar dit aantal zal sterk afhangen van de indicatie en de therapeutische waarde ten opzichte van de huidige behandelopties.

Expected cost per patient per year

Cost 5.00 - 20.00
References GIP databank.
Additional comments De prijs voor retinoïden voor acne lokale behandeling zo'n €55-€20 per patiënt per jaar.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
References Clinicaltrials.gov
Additional comments Androgenetic Alopecia in fase II

Other information

There is currently no futher information available.