Condoliase Geneesmiddel 04 december 2025 Uitgebreide indicatie Condoliase monotherapy for treatment of radicular leg pain associated with lumbar disc herniation in adults over 30 years of age and elderly. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Condoliase Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Spierziekten, overig Uitgebreide indicatie Condoliase monotherapy for treatment of radicular leg pain associated with lumbar disc herniation in adults over 30 years of age and elderly. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Hernicore Fabrikant Ferring Portfoliohouder Werkingsmechanisme Toedieningsweg Onbekend Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Voor spinale intradiscale toediening Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum December 2025 Verwachte registratie Januari 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Tijdslijn op basis van IHSI-inschatting. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Niet-operatieve (conservatieve) en operatieve opties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Condoliase is een injectiebehandeling in de tussenwervelschijf bij een hernia. Uit recente grote studies blijkt dat het middel na 13 weken duidelijk de beenpijn kan verminderen en over het algemeen goed wordt verdragen. Ook na een jaar zijn verbeteringen in kwaliteit van leven gemeten. Het kan daarmee een minder ingrijpend alternatief zijn voor patiënten die niet genoeg baat hebben bij conservatieve behandelingen. Wel is het belangrijk dat de resultaten niet rechtstreeks zijn vergeleken met een operatie, die al bewezen effectief en veilig is. De meerwaarde van condoliase ten opzichte van opereren is dus nog onzeker. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT03607838 (Discovery 6603 Study); Kim et al. Spine J. 2024; Macadaeg et al. Spine. 2025; Expertopinie Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Nederlandse Vereniging van Ziekenhuizen. 2025 (1); Expertopinie (2). Aanvullende opmerkingen Per jaar hebben ongeveer 75.000 Nederlanders last van klachten in de lage rug met uitstralende beenpijn. Ongeveer 9 op de 10 mensen kunnen genezen met conservatieve behandeling (1). Er zijn dus 7.500 patiënten die niet spontaan herstellen. Als condoliase een plaats krijgt in de behandeling, zal dat naast een operatie zijn. Het is op dit moment nog onduidelijk welke plaats dit middel krijgt en daarom om hoeveel patiënten het gaat (2). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen