Vouw alle secties open

Crisantaspase

Uitgebreide indicatie Acute lymphoblastic leukaemia (ALL), Philadelphia-negative
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Crisantaspase
Domein Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie ALL
Uitgebreide indicatie Acute lymphoblastic leukaemia (ALL), Philadelphia-negative
Fabrikant Jazz
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen L-Asparaginase encapsulated inside donor-derived red blood cells.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Juni 2022
Verwachte registratie Augustus 2023
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Eerder ingediend in februari 2018 en vervolgens teruggetrokken. Er vond een her indiening plaats in juni 2022.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Dosis per toediening 150 IU/kg
Bronnen NCT01518517
Aanvullende opmerkingen Minimaal 2 en maximaal 10 toedieningen om de 3 dagen in combinatie met standaard chemotherapie (COOPRALL).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

26 - 81

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR2020; Blinatumomab
Aanvullende opmerkingen Er zijn jaarlijks 81 diagnoses B-ALL met specifieke cytogenetische afwijkingen. Circa 30% van de patiënten krijgt een eerste recidief. Dit komt overeen met ongeveer 26 patiënten per jaar.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.