Extended indication Crovalimab is Indicated for Adult and Pediatric Participants With Atypical Hemolytic Uremic Syndrome (aHUS).
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Crovalimab
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion Indication extension IND
Main indication Other chronic immune diseases
Extended indication Crovalimab is Indicated for Adult and Pediatric Participants With Atypical Hemolytic Uremic Syndrome (aHUS).
Proprietary name Piasky
Manufacturer Roche
Portfolio holder Roche
Mechanism of action Complement inhibitor
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks Complement C5-remmer. De eerste behandeling van piasky is intraveneus.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date 2026
Expected Registration August 2027
Orphan drug Yes
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options Eculizumab
References NCT04958265; NCT04861259

Expected patient volume per year

Patient volume < 100

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

References Pakketadvies ravulizumab (Ultomiris®) Zorginstituut Nederland
Additional remarks Atypisch hemolytisch uremisch syndroom (aHUS) is een zeer zeldzame ziekte. In Nederland wordt de diagnose ongeveer 15 tot 20 keer per jaar gesteld (ongeveer vijf kinderen en tien tot vijftien volwassenen) en naar schatting rond de 100 mensen leven met aHUS in Nederland.

Expected cost per patient per year

References medicijnkosten.nl
Additional remarks In Nederland is de verwachte vial prijs €8.896 voor een 340mg flacon (exclusief BTW). Totale jaarkosten zijn afhankelijk van het behandelschema en dosering.

Potential total cost per year

Off label use

Indication extension

Other information