Olaparib Geneesmiddel 09 January 2018 Uitgebreide indicatie Prostate cancer - monotherapy for BRCA 1/2 or ATM gene-mutated metastatic castration resistant prostate cancer (mCRPC) in patients who have received a prior taxane-based chemotherapy and at least one newer hormonal agent (abiraterone or enzalutamide). Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Olaparib Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Prostaatkanker Uitgebreide indicatie Prostate cancer - monotherapy for BRCA 1/2 or ATM gene-mutated metastatic castration resistant prostate cancer (mCRPC) in patients who have received a prior taxane-based chemotherapy and at least one newer hormonal agent (abiraterone or enzalutamide). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Lynparza Fabrikant AstraZeneca Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Capsule Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Dit is een indicatie-uitbreiding. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 53 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR; Na et al. Eur Urol. 2017 May;71(5):740-747; Kirby et al. Int J Clin Pract. 2011 Nov;65(11):1180-92 Aanvullende opmerkingen NKR 2015: 4432 gevallen van prostaatkanker, stadia 3 en 4. Ongeveer 6% van prostaattumoren heeft een mutatie in BRCA of ATM. 10-20% van de prostaatkankerpatienten ontwikkeld CRCP. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen €11,78 voor een capsule van 50mg. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen