Olaparib Geneesmiddel 09 January 2018 Uitgebreide indicatie Prostate cancer - monotherapy for BRCA 1/2 or ATM gene-mutated metastatic castration resistant prostate cancer (mCRPC) in patients who have received a prior taxane-based chemotherapy and at least one newer hormonal agent (abiraterone or enzalutamide). Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 402,500.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Olaparib Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Prostaatkanker Uitgebreide indicatie Prostate cancer - monotherapy for BRCA 1/2 or ATM gene-mutated metastatic castration resistant prostate cancer (mCRPC) in patients who have received a prior taxane-based chemotherapy and at least one newer hormonal agent (abiraterone or enzalutamide). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Lynparza Fabrikant AstraZeneca Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Indicatieuitbreiding ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 15 - 30 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR; Na et al. Eur Urol. 2017 May;71(5):740-747; Kirby et al. Int J Clin Pract. 2011 Nov;65(11):1180-92 Aanvullende opmerkingen NKR 2015: 2.568 gevallen van prostaatkanker, stadia 3 en 4. Ongeveer 6% van prostaattumoren heeft een mutatie in BRCA of ATM (154). 10-20% van de prostaatkankerpatienten ontwikkelt CRCP (15-30). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 15,000.00 - 20,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Medicijnkosten.nl; NCT02987543; GIPdatabank Aanvullende opmerkingen €11,78 voor een capsule van 50mg. Kosten geschat op basis van behandelschema in klinische studies en huidige vergoeding per gebruiker voor geregistreerde indicaties. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 402,500.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen