Sirukumab Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Moderately to severely active Rheumatoid Arthritis (RA), second or third line after DMARD and/or bDMARD (biologic), 2L, 3L. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Sirukumab Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Hoofdindicatie Reuma Uitgebreide indicatie Moderately to severely active Rheumatoid Arthritis (RA), second or third line after DMARD and/or bDMARD (biologic), 2L, 3L. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Plivensia Fabrikant Janssen Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Onbekend Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Onbekend Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratieaanvraag ingetrokken in november 2017. Fabrikant geeft aan dat het een strategische beslissing betreft en dat alle studies zijn stopgezet. Registratie Registratieroute Onbekend Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Onbekend Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen