Dapagliflozin / saxagliptin / metformin

Active substance Dapagliflozin / saxagliptin / metformin
Domain Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen New medicine (specialité)
Main indication Diabetes
Extended indication Qtrilmet is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus: to improve glycaemic control when metformin with or without sulphonylurea (SU) and either saxagliptin or dapagliflozin does not provide adequate glycaemic control or when already being treated with metformin and saxagliptin and dapagliflozin

Product

Proprietary name Qtrilmet
Manufacturer AstraZeneca
Mechanism of action Combination therapy
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional comments DPP-4 inhibitor/SGLT-2 inhibitor

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date July 2018
Expected Registration November 2019
Orphan drug No
Registration phase Registered
Additional comments Positieve CHMP-opinie in september 2019. Geregistreerd in november 2019.

Therapeutic value

Current treatment options Overige DPP-4 en SGLT-2 remmers
Therapeutic value Potential equal value
Substantiation Voor de combinatiepreparaten ertugliflozin/metformin en ertugliflozin/sitagliptin (een dpp-iv remmer) is geen meerwaarde te verwachten ten opzichte van de momenteel al op de markt zijnde combinatiepreparaten van een SGLT-2 inhibitor met metformin of een dpp-iv inhibitor. Gebruik van combinatiepreparaten is in Nederland niet heel gebruikelijk.
Duration of treatment continuous
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 10 / 5 / 1500-2000 mg
References NCT01606007

Expected patient volume per year

Patient volume

< 491

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References GIPdatabank
Additional comments In 2017 werden er bij 491 patiënten combinatiepreparaten met SGLT-2 remmers voorgeschreven (Xigduo, Vokanamet en Synjardy) en 46 patiënten op een combinatietherapie met een DPP-4-remmer (Komboglyze). De verwacht is dat triple-therapie niet veel gebruikt zal worden in Nederland dus zal van deze groep patiënten slechts een deel hiermee behandeld worden.

Expected cost per patient per year

Cost 100.00 - 500.00
References Medicijnkosten.nl
Additional comments Deze behandeling zal moeten concurreren met de huidige behandelopties en dus naar verwachting vergelijkbaar geprijsd worden. De prijs zal mogelijk een som van de losse componenten zijn. saxagliptine 5 mg € 1,16; dapagliflozine 5 mg € 1,01; metformine tablet 500 mg, € 0,02. Inschatting per patiënt per jaar zo'n € 100-500.

Potential total cost per year

Total cost

147,300

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No

Other information

There is currently no futher information available.