Dapagliflozin / saxagliptin / metformin

Active substance
Dapagliflozin / saxagliptin / metformin
Domain
Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Diabetes
Extended indication
Qtrilmet is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus: to improve glycaemic control when metformin with or without sulphonylurea (SU) and either saxagliptin or dapagliflozin does not provide adequate glycaemic control or when already being treated with metformin and saxagliptin and dapagliflozin

1. Product

Proprietary name
Qtrilmet
Manufacturer
AstraZeneca
Mechanism of action
Combination therapy
Route of administration
Oral
Therapeutical formulation
Tablet
Budgetting framework
Extramural (GVS)
Additional comments
DPP-4 inhibitor/SGLT-2 inhibitor

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
July 2018
Expected Registration
November 2019
Orphan drug
No
Registration phase
Registered
Additional comments
Positieve CHMP-opinie in september 2019. Geregistreerd in november 2019.

3. Therapeutic value

Current treatment options
Overige DPP-4 en SGLT-2 remmers
Therapeutic value
Potential equal value
Substantiation
Voor de combinatiepreparaten ertugliflozin/metformin en ertugliflozin/sitagliptin (een dpp-iv remmer) is geen meerwaarde te verwachten ten opzichte van de momenteel al op de markt zijnde combinatiepreparaten van een SGLT-2 inhibitor met metformin of een dpp-iv inhibitor. Gebruik van combinatiepreparaten is in Nederland niet heel gebruikelijk.
Frequency of administration
1 times a day
Dosage per administration
10 / 5 / 1500-2000 mg
References
NCT01606007

4. Expected patient volume per year

Patient volume

< 491

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
GIPdatabank
Additional comments
In 2017 werden er bij 491 patiënten combinatiepreparaten met SGLT-2 remmers voorgeschreven (Xigduo, Vokanamet en Synjardy) en 46 patiënten op een combinatietherapie met een DPP-4-remmer (Komboglyze). De verwacht is dat triple-therapie niet veel gebruikt zal worden in Nederland dus zal van deze groep patiënten slechts een deel hiermee behandeld worden.

5. Expected cost per patient per year

Cost
100 - 500
References
Medicijnkosten.nl
Additional comments
Deze behandeling zal moeten concurreren met de huidige behandelopties en dus naar verwachting vergelijkbaar geprijsd worden. De prijs zal mogelijk een som van de losse componenten zijn. saxagliptine 5 mg € 1,16; dapagliflozine 5 mg € 1,01; metformine tablet 500 mg, € 0,02. Inschatting per patiënt per jaar zo'n € 100-500.

6. Potential total cost per year

Total cost

147,300

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
No

9. Other information

There is currently no futher information available.