Dapansutrile Geneesmiddel 05 december 2023 Uitgebreide indicatie Acute Gout Flare. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Dapansutrile Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Reuma Uitgebreide indicatie Acute Gout Flare. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Olatec Portfoliohouder Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Werkingsmechanisme: NLRP3 antagonist Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Oktober 2026 Verwachte registratie November 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Tijdslijn op basis van IHSI-inschatting. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Anakinra en canakunumab. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Er lopen fase 3 studies (lopen nog 2 jaar). Er worden voorlopig nog geen resultaten verwacht. Op dit moment is hierdoor nog niet te zeggen hoe effectief het is en hoe het ingezet gaat worden. Er zijn al goedkope alternatieven. Op dit moment worden bijvoorbeeld anakinra en canakunumab gegeven. Behandelduur Gemiddeld 1 week/weken Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 1.000mg Bronnen NCT05658575 Aanvullende opmerkingen Een initiële oplaaddosis van 2.000mg dapansutrile op dag een, gevolgd door een onderhoudsregime van 1.000mg dapansutrile tweemaal daags, startend twaalf uur later tot en met de tweede dosis op dag zeven. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen https://www.ntvg.nl/artikelen/jicht-4 Aanvullende opmerkingen De prevalentie varieert van 1 tot 7%. In Nederland waren er in 2017 bijna 500.000 mensen met jicht. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 25.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Aanvullende opmerkingen Kosten op basis van IHSI-inschatting, afgeleid van de mediane kosten van dezelfde ATC-klasse (L04AA - immunosuppressiva) geneesmiddelen in Nederland. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen