Extended indication Multipel myeloom frontline behandeling in combinatie met VRd voor patiënten die in aanmerking komen
Therapeutic value No estimate possible yet
Total cost 3,017,130.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Daratumumab
Domain Hematology
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Multiple Myeloma
Extended indication Multipel myeloom frontline behandeling in combinatie met VRd voor patiënten die in aanmerking komen voor een ASCT.
Proprietary name Darzalex
Manufacturer Janssen
Mechanism of action Other, see general comments
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments anti-CD38

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Submission date February 2024
Expected Registration December 2024
Orphan drug Yes
Registration phase Clinical trials
Additional comments Fabrikant verwacht registratie in december 2024. Dit geneesmiddel is niet meer breed uitgesloten: https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2022-29010.html.

Therapeutic value

Therapeutic value No estimate possible yet
Dosage per administration 1800mg
References Fabrikant, NCT03710603.
Additional comments Jaar 1: 23 toedieningen; jaar 2+ 13 toedieningen

Expected patient volume per year

Patient volume

< 30

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References NKR, Pakketadvies daratumumab, expert opinie.
Additional comments Jaarlijks aantal nieuwe multipel myeloom patiënten bedraagt 1.333 (NKR 2018), waarvan 90% symptomatisch: 1.200. Ongeveer de helft van deze patiënten komt in aanmerking voor een stamceltransplantatie (n=600). Van deze patiënten wordt in de 1e lijn ongeveer 95% behandeld (n=570). 95% van deze groep krijgt naar verwachting Dara-VTd inductie (542), 5% krijgt een andere behandeling (29 patiënten). Patiëntaantallen zijn neergezet op inschattingen huidige marktsituatie (inschatting = 95% DVTd, 5% andere behandeling). Zodra DVRd beschikbaar komt zal DVRd wel meer dan 5% krijgen in de transplant setting.

Expected cost per patient per year

Cost < 100,571.00
References Fabrikant
Additional comments Jaar 1: €100.571; Jaar 2: €56.845. Op basis van lijstprijs.

Potential total cost per year

Total cost

3,017,130.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.