Darunavir / cobicistat

Stofnaam
Darunavir / cobicistat
Domein
Infectieziekten
Reden van opname in Horizonscan
Indicatieuitbreiding IND
Hoofdindicatie
Virale infecties
Uitgebreide indicatie
To modify the approved therapeutic indication to include new population (adolescents aged 12 years and older weighing at least 35 kg) for the treatment of HIV-1

1. Product

Merknaam
Rezolsta
Fabrikant
Janssen
Werkingsmechanisme
Virusremmer
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Filmomhulde Tablet
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
Darunavir is een proteaseremmer. Cobicistat versterkt de werking van darunavir doordat het de tijd dat darunavir in het lichaam werkzaam is, verlengt.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
Juli 2019
Verwachte registratie
Februari 2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Registratieaanvraag in behandeling

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Andere gebooste proteaseremmers.
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
De therapeutische waarde van darunavir / cobicistat is vergelijkbaar ten opzichte van andere proteaseremmers. Het gebruik zal wel een versimpeling van het regime van de patiënt tot gevolg hebben.
Behandelduur
doorlopend
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
800 mg / 150 mg
Bronnen
NCT02016924

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 18

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
HIV Monitoring Report 2018, SHM 2018; CBS
Aanvullende opmerkingen
Per 31 december 2017 zijn er 183 kinderen onder de 18 jaar in Nederland in zorg. De meerderheid gebruikt een integraseremmer based regime. Ongeveer 10% gebruikt een darunavir, dit zijn 18 kinderen in totaal. Een deel hiervan zal mogelijk overstappen op dit middel.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
3.842
Bronnen
GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen
In 2017 werd bij volwassenen per gebruiker €3.842,00 vergoedt

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

69.156

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Leeftijdsgroepen van <12 jaar
Bronnen
Clinicaltrials.gov

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.