Delgocitinib Geneesmiddel 04 juni 2026 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of adolescents 12 years and older with moderate to severe chronic hand eczema (CHE) for whom topical corticosteroids are inadequate or inappropriate. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Delgocitinib Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Huidziekten Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of adolescents 12 years and older with moderate to severe chronic hand eczema (CHE) for whom topical corticosteroids are inadequate or inappropriate. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Anzupgo Fabrikant Leo Pharma Portfoliohouder Leo Pharma Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer Toedieningsweg Cutaan Toedieningsvorm Creme Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum December 2025 Verwachte registratie Juli 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties alitretenoïne Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Het grootste deel van de patiënten met chronisch handeczeem kan goed behandeld worden met lokale corticosteroïden. Als dit dagelijks nodig is met hoge klasse kan delgocitinib ingezet worden als corticosteroïd sparend geneesmiddel. Het is ook zinvol als er bijwerkingen zijn van lokale corticosteroïden zoals atrofie van de huid. De verwachting is dat delgoctinib geïndiceerd zal worden na falen op topicale steroïden bij ernstig handeczeem bij kinderen van 12 jaar en ouder. Het zal dan concurreren met bijvoorbeeld alitretinoïne dat op dit moment off-label ingezet wordt bij deze leeftijdsgroep. Behandelduur Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 20 mg/g Bronnen NCT05355818 (DELTA TEEN) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 200 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Declaratiedata (1); CBS (2) Aanvullende opmerkingen Het geneesmiddel alitretinoïne, dat in dezelfde lijn ingezet wordt heeft ongeveer 3.000 gebruikers (1). Er wordt verwacht dat deze patiëntengroep mogelijk ook delgocitinib kan gaan gebruiken. Ongeveer 6,4% van de bevolking is tussen de 12 en 18 jaar oud (2). Dit zou betekenen dat er mogelijk 200 patiënten in aanmerking zouden komen voor deze indicatieuitbreiding. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen De prijs in Nederland is nog niet bekend. Anzupgo creme 20 mg/g 60 g is in Denemarken €728,01. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen