Extended indication

Chronic Hand Eczema

Therapeutic value

No estimate possible yet

Total cost

6,568,000.00

Registration phase

Registration application pending

Product

Active substance

Delgocitinib

Domain

Chronic immune diseases

Reason of inclusion

New medicine (specialité)

Main indication

Skin diseases

Extended indication

Chronic Hand Eczema

Manufacturer

Leo Pharma

Portfolio holder

Leo Pharma

Mechanism of action

JAK tyrosine kinase inhibitor

Route of administration

Cutaneous

Therapeutical formulation

Cream

Budgetting framework

Extramural (GVS)

Additional remarks
Mechanism of action: PAN-JAK inhibitor (JAK 1, 2 en 3 + TYK 2)

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Normal trajectory

ATMP

No

Submission date

August 2023

Expected Registration

September 2024

Orphan drug

No

Registration phase

Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options

Topicale corticosteroïden (TCS), phototherapy, alitretenoïne en ciclosporine.

Therapeutic value

No estimate possible yet

Substantiation

Het grootste deel van de patiënten met chronisch handeczeem kan goed behandeld worden met lokale corticosteroïden. Als dit dagelijks nodig is met hoge klasse kan delgocitinib ingezet worden als corticosteroïd-sparend geneesmiddel. Het is ook zinvol als er bijwerkingen zijn van lokale corticosteroïden zoals atrofie van de huid. De verwachting is dat delgoctinib geïndiceerd zal worden bij ernstig handeczeem, na falen op topicale steroïden. Het zal dan concurreren met bijvoorbeeld alitretinoine. Uit de recent gepubliceerde 2b studie wordt niet duidelijk wat de effectiviteit is van delgocitinib bij de verschillende maten van ernst van handeczeem. Om daar antwoord op te krijgen moeten we de resultaten van delta 2 en 3 afwachten.

Duration of treatment

continuous

Frequency of administration

2 times a day

Dosage per administration

20 mg/g

References
NCT05355818, NCT04949841, NCT04872101, NCT04871711, NCT05259722

Expected patient volume per year

Patient volume

< 4,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
L Loman. Hand eczema and lifestyle factors in the Dutch general population: Evidence for smoking, chronic stress, and obesity. 2022 (1); Gipdatabank(2);
Additional remarks
Een Nederlandse cohort studie in de algemene bevolking liet zien dat 1,9% van de mensen boven de 25 jaar ooit ernstig handeczeem heeft gehad (1). Het geneesmiddel alitretenoïne, dat in dezelfde lijn ingezet wordt had ongeveer 4.000 gebruikers in 2021. Er wordt verwacht dat deze patiëntengroep mogelijk ook delgocitinib kan gaan gebruiken.

Expected cost per patient per year

Cost

1,642.00

References
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/cia2.12163
Additional remarks
In een Japanse kosteneffectiviteitsanalyse wordt uitgegaan van het volgende: 'drug cost for delgocitinib per 4 weeks was calculated to be 21,739 JPY'. Dit betekent dat delgocitnib omgerekend €136,87 per patiënt per 4 weken zal kosten. Dit komt neer op €1.642 per patiënt per jaar. De prijs in Nederland is echter nog niet bekend.

Potential total cost per year

Total cost

6,568,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension

No

References
Adis Insight

Other information

There is currently no futher information available.