Depemokimab Geneesmiddel 04 juni 2024 Uitgebreide indicatie Als aanvullende onderhoudsbehandeling van astma en als aanvullende behandeling van onvoldoende gecontroleerde chronische rhinosinusitis met neuspoliepen (CRSwNP). Therapeutische waarde Mogelijk voordeel in toedieningsgemak Totale kosten € 9.375.000,00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Depemokimab Domein Longziekten algemeen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Astma Uitgebreide indicatie Als aanvullende onderhoudsbehandeling van astma en als aanvullende behandeling van onvoldoende gecontroleerde chronische rhinosinusitis met neuspoliepen (CRSwNP). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant GSK Portfoliohouder Werkingsmechanisme Interleukineremmer Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Depemokimab is een langwerkend anti-interleukine (IL)-5 monoklonaal antilichaam (mAb) dat subcutaan wordt toegediend. Dit geneesmiddel wordt onderzocht voor de behandeling van adolescenten van 12 jaar en ouder en volwassenen met ernstige eosinofiele astma (SEA). Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Januari 2025 Verwachte registratie Februari 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Mepolizumab, reslizumab, tezepelumab of IL-5 receptor (bijvoorbeeld benralizumab). Therapeutische waarde Mogelijk voordeel in toedieningsgemak Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Depemokimab is een afgeleide van mepolizumab en grijpt onder andere in op dezelfde epitoop van IL-5 als mepolizumab. Er hoeft minder medicament gebruikt te worden, namelijk slechts 2 keer per jaar in tegenstelling tot ongeveer 12 keer per jaar bij mepolizumab. De ultra-langwerkende eigenschappen en het tweemaal per jaar doseringsschema kunnen voordelen bieden op het gebied van patiënten trouw en gemak. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 6 maanden Dosis per toediening Bronnen NCT04719832 (SWIFT-1); NCT04718103 (SWIFT-2); NCT05274750 (ANCHOR-1); NCT05281523 (ANCHOR-2) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 500 - 1.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Expertopinie (1); NVALT (2); (inschatting mepolizumab) Aanvullende opmerkingen In 2015 waren er naar schatting 613.500 personen met astma. Op basis van farmaciegegevens waren er 13.250 patiënten met ernstige astma. Bij ongeveer 70% van de patiënten vindt de diagnose ernstige astma plaats, 9.275 (1). 50% (3.710 patiënten) heeft non-eos fenotype. 50% (3.710 patiënten) heeft het eos fenotype: De schatting is dat er ongeveer 2.000 tot 2.500 patiënten in aanmerking komen in de eerste jaren. Er is grote concurrentie tussen reeds vergoede biologicals geïndiceerd voor eosinofiel ernstig astma. Er wordt een aandeel verwacht van maximaal 20% à 742 patiënten door de fabrikant. Een doseringsfrequentie van twee keer per jaar zal veel aantrekkelijker zijn voor patiënten waardoor zij wellicht ook graag willen switchen. De uiteindelijk prijs zal echter ook belangrijk zijn, mocht de prijs afwijken van middelen die vaker per jaar gebruikt moeten worden. Dan zal dit invloed hebben op het patiëntvolume. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 12.000,00 - 13.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen G-standaard 11/2024 Aanvullende opmerkingen Mepolizumab dat ook op de markt is voor dezelfde indicatie kost ongeveer €12.500 per patiënt per jaar. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 9.375.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Op basis van de huidige apothekers inkoopprijs en de verwachte patiëntvolumes zullen de kosten lager uitvallen. Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen