Difelikefalin

Werkzame stof
Difelikefalin
Domein
Chronische immuunziekten
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Huidziekten
Uitgebreide indicatie
Pruritus In Hemodialysis Patients

1. Product

Merknaam
Korsuva
Fabrikant
Cara
Werkingsmechanisme
Receptoragonist
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Opioïd kappa receptor agonist

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Indieningsdatum
2020
Verwachte registratie
2021
Weesgeneesmiddel
Nee
Registratiefase
Klinische studies

3. Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
De fase 2 studie genaamd KALM-1 heeft zijn primaire eindpunten gehaald. De fase 3 studie loopt op dit moment nog.
Behandelduur
doorlopend
Toedingsfrequentie
3 maal per week
Dosis per toediening
0,5 µg/kg
Bronnen
NCT03422653; NCT03636269
Aanvullende opmerkingen
Toediening na iedere nierdialyse.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

3.000 - 3.500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Nierstichting; Hu et al. Medicine (Baltimore). 2018 May; 97(21): e10633.
Aanvullende opmerkingen
Ruim 5.000 mensen in Nederland krijgen hemodialyse. De inschattingen van het aantal dialysepatiënten die last hebben van jeuk varieert, maar wordt in de literatuur ingeschat op 55%. Dit zou 2750 mogelijke patiënten in Nederland betekenen. Welk deel van deze patiëntengroep in aanmerking komt voor deze behandeling is nog onduidelijk.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding
Ja
Indicatieuitbreidingen
Prutitus CKD stages III-IV; Pruritus CLD; Atopic dermatitis; Acute postoperative pain
Bronnen
Website Cara Therapeutics

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.