Extended indication Patients who currently suffer a minimum of 2 migraines per month.
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Dihydroergotamine
Domain Neurological disorders
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Headache
Extended indication Patients who currently suffer a minimum of 2 migraines per month.
Manufacturer Satsuma Pharmaceuticals
Mechanism of action Serine / threonine kinase inhibitor
Route of administration Nasal
Therapeutical formulation Spray
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional comments Serotonin 1B & 1D receptor agonist. Intranasale toediening met nieuw device.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date 2022
Expected Registration 2023
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional comments Primary completion datum in februari 2021. In de Verenigde Staten wordt dit geneesmiddel in de praktijk al gebruikt.

Therapeutic value

Current treatment options Triptanen ditans en gepants.
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation Triptanen zullen de voorkeursbehandeling blijven. Ergotamine voor migraine is vroeger gebruikt en kon medicatie over gebruikshoofdpijn en ernstige perifere vasculaire complicaties veroorzaken. Daarom wordt ook verwacht dat inzet van ditans en gepants de voorkeur zullen krijgen boven dihydroergotamine in Nederland.
Frequency of administration 2 times a day
Dosage per administration 1,45 mg
References NCT03557333
Additional comments No more than 2 doses within 24 hours, 3 doses within 7 days. 1,45mg in a divided dose, one actuation per nostril.

Expected patient volume per year

References NIVEL zorgregistraties eerste lijn (via volksgezondenzorg.info), GIP-databank
Additional comments In 2016 waren er 266.400 personen met migraine bekend bij de huisarts. Totaal aantal gebruikers triptanen (Selectieve serotonine-agonisten) in 2016 betrof 214.638 personen. Triptanen zullen naar verwachting de eerste keuze blijven. Er wordt niet verwacht dat dihydro-ergotamine voor deze indicatie veel ingezet zal gaan worden in Nederland.

Expected cost per patient per year

Additional comments De kosten van een instranasaal preparaat in de Verenigde Staten is per 4mg: $66-$514.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.