Expand all sections

Doravirine / ​lamivudine / ​tenofovirdisoproxil

Delstrigo

Extended indication Extension of indication to include the new indication to the paediatric population weighing less tha
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Doravirine / ​lamivudine / ​tenofovirdisoproxil
Domain Infectious diseases
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Viral infections other
Extended indication Extension of indication to include the new indication to the paediatric population weighing less than 35 kgs for PIFELTRO and DELSTRIGO.
Proprietary name Delstrigo
Manufacturer MSD
Mechanism of action HIV inhibitor
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks Doravirine (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor), lamivudine (nucleoside reverse transcriptase inhibitor) en tenofovir disoproxil fumarate (nucleotide reverse transcriptase inhibitor).

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date August 2021
Expected Registration June 2022
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options Een combinatie van twee of drie antivirale middelen (cART) uit verschillende groepen met verschillende werkingsmechanismen en niet-overlappende resistentieprofielen.
Therapeutic value No estimate possible yet

Expected patient volume per year

References Monitoring Report 2017 (HIV Monitoring, pagina 41), SHM.
Additional remarks In 2016 waren in Nederland 19.035 mensen met HIV in zorg. 97% hiervan (18.552) was ooit gestart met de antiretrovirale combinatietherapie (cART). Per jaar worden ongeveer 1.000 nieuwe HIV-patiënten verwacht. Naast het vaste combinatiepreparaat doravirine/lamivudine/tenofovirdisoproxil is doravirine ook beschikbaar als mono preparaat (bevat doravirine als enige werkzame stof). Populatie die in aanmerking komt zijn diegenen die vroeger gefaald hebben op nefirapine, of patiënten die behandeld worden met nefirapine (met sprake van veel interacties) omzetten naar dit middel met minder interacties.

Expected cost per patient per year

Cost > 6,000.00
References medicijnkosten
Additional remarks Doravirine / lamivudine / tenofovir disoproxil tablet100/300/245mg kost €17,68, uitgaande van 1 tablet per dag voor een een jaar zou dat neerkomen op €6.453,13 per patiënt per jaar (inclusief BTW). Exclusief BTW komt dit neer op ongeveer €6.000.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.