Expand all sections

Doravirine / lamivudine / tenofovir disoproxil (fumarate)

Delstrigo

Extended indication Delstrigo is indicated for the treatment of adults infected with HIV-1 without past or present evide
Therapeutic value Possible equal value
Total cost 1,200,000.00
Registration phase Registered and reimbursed

Product

Active substance Doravirine / lamivudine / tenofovir disoproxil (fumarate)
Domain Infectious diseases
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Viral infections other
Extended indication Delstrigo is indicated for the treatment of adults infected with HIV-1 without past or present evidence of resistance to the NNRTI class, lamivudine, or tenofovir.
Proprietary name Delstrigo
Manufacturer MSD
Mechanism of action HIV inhibitor
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks Doravirine (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor), lamivudine (nucleoside reverse transcriptase inhibitor) en tenofovir disoproxil fumarate (nucleotide reverse transcriptase inhibitor).

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date December 2017
Expected Registration November 2018
Orphan drug No
Registration phase Registered and reimbursed
Additional remarks Positieve CHMP-opinie september 2018. Geregistreerd in november 2018.

Therapeutic value

Current treatment options Een combinatie van twee of drie antivirale middelen (cART) uit verschillende groepen met verschillende werkingsmechanismen en niet-overlappende resistentieprofielen.
Therapeutic value Possible equal value
Substantiation Zal in de praktijk met name in de switch situatie gebruikt gaan worden gezien gunstig interactieprofiel/ bijwerkingen profiel. Geen neurotoxiciteit.
Duration of treatment continuous
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 100/300/300 mg
References clinicaltrials.gov, NCT02397096

Expected patient volume per year

Patient volume

< 200

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References Monitoring Report 2017 (HIV Monitoring, pagina 41), SHM.
Additional remarks In 2016 waren in Nederland 19.035 mensen met HIV in zorg. 97% hiervan (18.552) was ooit gestart met de antiretrovirale combinatietherapie (cART). Per jaar worden ongeveer 1.000 nieuwe HIV-patiënten verwacht. Naast het vaste combinatiepreparaat doravirine/lamivudine/tenofovirdisoproxil is doravirine ook beschikbaar als mono preparaat (bevat doravirine als enige werkzame stof). Populatie die in aanmerking komt zijn diegenen die vroeger gefaald hebben op nefirapine, of patiënten die behandeld worden met nefirapine (met sprake van veel interacties) omzetten naar dit middel met minder interacties. Inschatting: maximaal 700 patiënten.

Expected cost per patient per year

Cost 6,000.00
References medicijnkosten.nl
Additional remarks Doravirine / lamivudine / tenofovir disoproxil tablet100/300/245mg kost € 17,68, uitgaande van 1 tablet per dag voor een een jaar zou dat neerkomen op € 6453,13 per patiënt per jaar (incl. BTW). Exclusief BTW komt dit neer op ongeveer €6.000 euro.

Potential total cost per year

Total cost

1,200,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No
References SPS

Other information

There is currently no futher information available.