Durvalumab

Extended indication	First line bladder cancer.
Therapeutic value	No judgement
Total cost	11,812,500.00
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Durvalumab
Domain	Oncology and Hematology
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Bladder cancer
Extended indication	First line bladder cancer.
Proprietary name	Imfinzi
Manufacturer	AstraZeneca
Mechanism of action	PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Intravenous drip
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	PD-L1 remmer

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Submission date	July 2020
Expected Registration	May 2021
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	Voor durvalumab geldt per 1 september 2019 tot en met 31 oktober 2023 een financieel arrangement voor oncologische indicaties. De fabrikant verwacht indiening in H1 2020 en registratie in H1 2021.

Therapeutic value

Current treatment options	Chemotherapie en immuuntherapie
Therapeutic value	No judgement
Frequency of administration	1 times every 4 weeks
Dosage per administration	1500 mg
References	NCT02516241
Additional remarks	Toedingsfrequentie 1 maal per 4 weken. De behandelduur is nog niet bekend.

Expected patient volume per year

Patient volume	150 - 200 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	NKR; Fabrikant; experts werkgroepen
Additional remarks	NKR 2016: 636 diagnoses blaaskanker stadium 4. Fabrikant geeft aan dat het realistische patiëntvolume 412 patiënten bedraagt. De experts verwachten vergelijkbare patiëntvolumes zoals bij Pembrolizumab met dezelfde indicatie, te weten 150 tot 200 patiënten.

Patient volume

150 - 200

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

NKR; Fabrikant; experts werkgroepen

Additional remarks

NKR 2016: 636 diagnoses blaaskanker stadium 4. Fabrikant geeft aan dat het realistische patiëntvolume 412 patiënten bedraagt. De experts verwachten vergelijkbare patiëntvolumes zoals bij Pembrolizumab met dezelfde indicatie, te weten 150 tot 200 patiënten.

Expected cost per patient per year

Cost	45,000.00 - 90,000.00
References	fabrikant; G-standaard
Additional remarks	Dosis durvalumab is 1.500 mg elke 4 weken. Prijs per toediening is dan (3x2.328)=€6.984. Voor 6 maanden is dit 26/4x6.984 = €45.396; voor 52 weken is dit 52/4x6.984 = €90.792. De behandelduur is nog niet bekend. Afhankelijk van de behandelduur zal de prijs per jaar tussen de €45.000 en €90.000 bedragen uitgaande van 6 of 12 maanden behandeling. Voor durvalumab geldt per 1 september 2019 tot en met 31 oktober 2023 een financieel arrangement voor oncologische indicaties.

Potential total cost per year

Total cost	11,812,500.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

11,812,500.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use	No

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	Buiten de indicaties in de Horizonscan voor meerdere indicaties in ontwikkeling: Biliary cancer; Cervical cancer; Fallopian tube cancer; Head and neck cancer; Liver cancer; Ovarian cancer; Peritoneal cancer; Renal cell carcinoma; Solid tumours
References	adisinsight
Additional remarks	Fase 3

Other information

There is currently no futher information available.